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Trattamento con nifedipina a rilascio prolungato come tocolisi di mantenimento per prevenire il parto pretermine

22 dicembre 2010 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Trattamento con nifedipina a rilascio prolungato come tocolisi di mantenimento per prevenire il parto pretermine: uno studio prospettico interventistico

Per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento utilizzando nifedipina a rilascio prolungato, come terapia di mantenimento per le donne in gravidanza che sono state ricoverate in ospedale e trattate per parto pretermine fino a 34 settimane di gestazione. Dopo che il PTL si fermerà, randomizzeremo queste donne per il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo (nessun trattamento).

L'esito principale sarà il parto pretermine prima della 34a settimana di gestazione. l'esito secondario saranno gli effetti collaterali del farmaco e le variabili di salute del neonato/della madre.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • settimana di gravidanza 24-33
  • Gravidanza singola
  • Dopo il successo del trattamento per fermare PTL

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per il trattamento a rilascio prolungato con nifedipina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Il gruppo trattato di donne incinte, dopo aver avuto un trattamento di successo per PTL
Nifedipina a rilascio prolungato PO 30 mg X2/d fino a 34 settimane di gestazione
Altri nomi:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Nessun intervento: B
Il braccio senza trattamento delle donne trattate con tocolisi per PTL.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nifedipina a rilascio prolungato

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