- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00525486
Trattamento con nifedipina a rilascio prolungato come tocolisi di mantenimento per prevenire il parto pretermine
Trattamento con nifedipina a rilascio prolungato come tocolisi di mantenimento per prevenire il parto pretermine: uno studio prospettico interventistico
Per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento utilizzando nifedipina a rilascio prolungato, come terapia di mantenimento per le donne in gravidanza che sono state ricoverate in ospedale e trattate per parto pretermine fino a 34 settimane di gestazione. Dopo che il PTL si fermerà, randomizzeremo queste donne per il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo (nessun trattamento).
L'esito principale sarà il parto pretermine prima della 34a settimana di gestazione. l'esito secondario saranno gli effetti collaterali del farmaco e le variabili di salute del neonato/della madre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settimana di gravidanza 24-33
- Gravidanza singola
- Dopo il successo del trattamento per fermare PTL
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per il trattamento a rilascio prolungato con nifedipina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
Il gruppo trattato di donne incinte, dopo aver avuto un trattamento di successo per PTL
|
Nifedipina a rilascio prolungato PO 30 mg X2/d fino a 34 settimane di gestazione
Altri nomi:
|
Nessun intervento: B
Il braccio senza trattamento delle donne trattate con tocolisi per PTL.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Nascita prematura
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Nifedipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTL prevention Nifedipine
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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