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Tratamiento con nifedipina de liberación prolongada como tocólisis de mantenimiento para prevenir el parto prematuro

22 de diciembre de 2010 actualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Tratamiento de nifedipina de liberación prolongada como tocólisis de mantenimiento para prevenir el parto prematuro: un estudio prospectivo de intervención

Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con nifedipina de liberación prolongada, como terapia de mantenimiento en gestantes hospitalizadas y tratadas por trabajo de parto prematuro hasta las 34 semanas de gestación. Después de que se detenga la PTL, asignaremos aleatoriamente a estas mujeres al grupo de tratamiento y al grupo de control (sin tratamiento).

El resultado principal será el parto prematuro antes de las 34 semanas de gestación. el resultado secundario serán los efectos secundarios de la medicación y las variables de salud del recién nacido/madre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo semana 24-33
  • Embarazo único
  • Después de un tratamiento exitoso para detener la PTL

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el tratamiento de liberación prolongada de nifedipina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
El grupo tratado de mujeres embarazadas, después de tener un tratamiento exitoso para LPT
Droga: Liberación prolongada de nifedipina
Nifedipina de liberación prolongada PO 30 mg X2/d hasta las 34 semanas de gestación
Otros nombres:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Sin intervención: B
El brazo sin tratamiento de mujeres tratadas con tocólisis para LPT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Investigadores

  • Investigador principal: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTL prevention Nifedipine

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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