零卡路里饮料产品 (GGT)
2016年7月7日 更新者:Christiana Care Health Services
添加到零卡路里饮料产品中的具有临床意义的碳水化合物的测定
这将是一项临床试验,旨在确定添加到零卡路里产品中的任何碳水化合物或糖异生前体是否对肥胖、代谢综合征和糖尿病的管理具有重要意义。
该研究试验将评估三种不同溶液对血糖水平的影响。
一种溶液是普通水,第二种是通常用于糖尿病测试的标准高葡萄糖(糖)溶液,第三种是低热量饮料(零可乐)。
根据之前一项评估有效减肥饮食的研究,我们观察到饮用大量无糖汽水的患者减肥不如不喝无糖汽水的患者快。
因此,我们建议检查一种无糖汽水(零可乐)对身体葡萄糖水平的实际影响,并将其与水和高葡萄糖溶液进行比较。
本研究的所有参与者都必须进行 3 次葡萄糖耐量评估 - 每种溶液一次:水、高葡萄糖和零可乐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康,
- 糖尿病和糖尿病前期的无症状个体,
- 特别是对于患糖尿病的高风险人群,
- 比如有糖尿病家族史的人,
- 那些超重的人,
- 以及40至45岁以上的人
排除标准:
- 慢性病患者,尤其是糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:1个
葡萄糖耐量试验溶液
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10 盎司葡萄糖耐量测试溶液
75克葡萄糖负荷
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其他:2个
健怡可乐
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10 盎司健怡可乐
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其他:3.
可乐零
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10 盎司可乐零
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定在零卡路里产品中添加任何碳水化合物或糖异生前体是否对肥胖、代谢综合征和糖尿病的管理具有重要意义。
大体时间:3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Hays, MD、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月5日
首次发布 (估计)
2007年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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