- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00525694
Nollakaloriset juomatuotteet (GGT)
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Nollakalorisiin juomatuotteisiin lisättyjen kliinisesti merkittävien hiilihydraattien määrittäminen
Tämä on kliininen testi sen määrittämiseksi, voiko nollakaloriseen tuotteeseen lisätty hiilihydraatti tai glukoneogeeninen prekursori olla tärkeä huomioida liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja diabetes mellituksen hoidossa.
Tässä tutkimuskokeessa arvioidaan kolmen eri liuoksen vaikutusta verensokeritasoon.
Yksi ratkaisu on tavallista vettä, toinen korkean glukoosin (sokerin) standardiliuos, jota käytetään tyypillisesti diabeteksen testauksessa, ja kolmas vähäkalorinen juoma (Zero Coke).
Perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jossa arvioitiin ruokavaliota tehokkaan painonpudotuksen saavuttamiseksi, havaitsimme, että potilaat, jotka joivat suuria määriä dieettisoodaa, eivät laihtuneet yhtä helposti kuin ne, jotka eivät juoneet dieettisoodaa.
Siksi ehdotamme, että tutkitaan yhden dieettisoodan (Zero Coke) todellista vaikutusta kehon glukoositasoon ja verrataan sitä veteen ja korkeaglukoosiliuokseen.
Kaikilla tämän tutkimuksen osallistujilla on oltava 3 glukoosinsietoarviointia - yksi jokaiselle liuokselle: vesi, korkea glukoosipitoisuus ja Zero Coke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- diabeteksen ja esidiabeteksen oireettomia henkilöitä,
- erityisesti ihmisille, joilla on suuri riski sairastua diabetekseen,
- kuten ne, joiden suvussa on diabetesta,
- ylipainoiset,
- ja yli 40-45-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, erityisesti diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
glukoosinsietotestiliuos
|
10 unssia glukoosinsietotestiliuosta
75 gramman glukoosikuorma
|
|
Muut: 2
Kevytkola
|
10 unssia Diet Cokea
|
|
Muut: 3.
Coke Zero
|
10 unssia Coke Zeroa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sen määrittämiseksi, voiko nollakaloriseen tuotteeseen lisätty hiilihydraatti tai glukoneogeeninen prekursori olla tärkeä huomioida liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen hoidossa.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC27009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoositoleranssitesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis