Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napoje o zerowej kaloryczności (GGT)

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services

Oznaczanie klinicznie istotnych węglowodanów dodanych do napojów o zerowej kaloryczności

Będzie to test kliniczny mający na celu ustalenie, czy jakikolwiek węglowodan lub prekursor glukoneogenezy dodany do produktu o zerowej kaloryczności może być ważny do rozważenia w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy. Ta próba badawcza oceni wpływ trzech różnych roztworów na poziom glukozy we krwi. Jednym roztworem jest zwykła woda, drugim standardowy roztwór o wysokiej zawartości glukozy (cukru), zwykle stosowany w testach na cukrzycę, a trzecim niskokaloryczny napój (Zero Coke). Na podstawie wcześniejszego badania oceniającego dietę pod kątem skutecznego odchudzania zaobserwowaliśmy, że pacjenci, którzy pili duże ilości dietetycznych napojów gazowanych, nie tracili na wadze tak szybko, jak osoby, które nie piły dietetycznych napojów gazowanych. Dlatego proponujemy zbadać rzeczywisty wpływ jednego dietetycznego napoju gazowanego (Zero Coke) na poziom glukozy w organizmie i porównać go z wodą i roztworem o wysokiej zawartości glukozy. Wszyscy uczestnicy tego badania muszą mieć 3 oceny tolerancji glukozy – po jednej z każdym roztworem: woda, wysoki poziom glukozy i zero coli.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy,
  • osoby bezobjawowe dla cukrzycy i stanu przedcukrzycowego,
  • szczególnie dla osób z dużym ryzykiem zachorowania na cukrzycę,
  • takich jak osoby z cukrzycą w rodzinie,
  • osoby z nadwagą,
  • oraz osoby w wieku powyżej 40 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, zwłaszcza cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
roztwór do testu tolerancji glukozy
10 uncji roztworu do testu tolerancji glukozy
Obciążenie 75 gramami glukozy
Inny: 2
Cola dietetyczna
10 uncji dietetycznej coli
Inny: 3.
Cola Zero
10 uncji coli zero

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu ustalenia, czy jakikolwiek węglowodan lub prekursor glukoneogenezy dodany do produktu o zerowej kaloryczności może być ważny do rozważenia w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test tolerancji glukozy

Subskrybuj