- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00525694
Napoje o zerowej kaloryczności (GGT)
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Oznaczanie klinicznie istotnych węglowodanów dodanych do napojów o zerowej kaloryczności
Będzie to test kliniczny mający na celu ustalenie, czy jakikolwiek węglowodan lub prekursor glukoneogenezy dodany do produktu o zerowej kaloryczności może być ważny do rozważenia w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy.
Ta próba badawcza oceni wpływ trzech różnych roztworów na poziom glukozy we krwi.
Jednym roztworem jest zwykła woda, drugim standardowy roztwór o wysokiej zawartości glukozy (cukru), zwykle stosowany w testach na cukrzycę, a trzecim niskokaloryczny napój (Zero Coke).
Na podstawie wcześniejszego badania oceniającego dietę pod kątem skutecznego odchudzania zaobserwowaliśmy, że pacjenci, którzy pili duże ilości dietetycznych napojów gazowanych, nie tracili na wadze tak szybko, jak osoby, które nie piły dietetycznych napojów gazowanych.
Dlatego proponujemy zbadać rzeczywisty wpływ jednego dietetycznego napoju gazowanego (Zero Coke) na poziom glukozy w organizmie i porównać go z wodą i roztworem o wysokiej zawartości glukozy.
Wszyscy uczestnicy tego badania muszą mieć 3 oceny tolerancji glukozy – po jednej z każdym roztworem: woda, wysoki poziom glukozy i zero coli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy,
- osoby bezobjawowe dla cukrzycy i stanu przedcukrzycowego,
- szczególnie dla osób z dużym ryzykiem zachorowania na cukrzycę,
- takich jak osoby z cukrzycą w rodzinie,
- osoby z nadwagą,
- oraz osoby w wieku powyżej 40 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi, zwłaszcza cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
roztwór do testu tolerancji glukozy
|
10 uncji roztworu do testu tolerancji glukozy
Obciążenie 75 gramami glukozy
|
|
Inny: 2
Cola dietetyczna
|
10 uncji dietetycznej coli
|
|
Inny: 3.
Cola Zero
|
10 uncji coli zero
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu ustalenia, czy jakikolwiek węglowodan lub prekursor glukoneogenezy dodany do produktu o zerowej kaloryczności może być ważny do rozważenia w leczeniu otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCC27009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test tolerancji glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone