- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00525694
Bebidas Cero Calorías Productos (GGT)
7 de julio de 2016 actualizado por: Christiana Care Health Services
Determinación de carbohidratos clínicamente significativos agregados a productos de bebidas sin calorías
Esta será una prueba clínica para determinar si algún carbohidrato o un precursor gluconeogénico agregado a un producto sin calorías podría ser importante para considerar en el manejo de la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes mellitus.
Este ensayo de investigación evaluará el efecto de tres soluciones diferentes en el nivel de glucosa en sangre.
Una solución es agua corriente, la segunda una solución estándar con alto contenido de glucosa (azúcar) que se usa típicamente en las pruebas de diabetes y la tercera una bebida baja en calorías (Coca-Cola cero).
Con base en un estudio anterior que evaluó una dieta para la pérdida de peso efectiva, observamos que los pacientes que bebían grandes volúmenes de refrescos de dieta no perdían peso tan fácilmente como aquellos que no bebían refrescos de dieta.
Por lo tanto, proponemos examinar el efecto real de un refresco de dieta (Coca-Cola Zero) en el nivel de glucosa del cuerpo y compararlo con el agua y una solución con alto contenido de glucosa.
Todos los participantes en este estudio deben tener 3 evaluaciones de tolerancia a la glucosa, una con cada solución: agua, glucosa alta y Zero Coke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable,
- personas asintomáticas para diabetes y prediabetes,
- especialmente para las personas con alto riesgo de desarrollar diabetes,
- como aquellos con antecedentes familiares de diabetes,
- los que tienen sobrepeso,
- y los que tienen más de 40 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas, especialmente diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
solución de prueba de tolerancia a la glucosa
|
10 onzas de solución de prueba de tolerancia a la glucosa
75 gramos de carga de glucosa
|
Otro: 2
Coca-Cola Light
|
10 onzas de Coca-Cola Light
|
Otro: 3.
Coca cola cero
|
10 onzas de Coca-Cola Zero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
para determinar si algún carbohidrato o un precursor gluconeogénico agregado a un producto sin calorías podría ser importante para considerar en el tratamiento de la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes mellitus.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- CCC27009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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