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Bebidas Cero Calorías Productos (GGT)

7 de julio de 2016 actualizado por: Christiana Care Health Services

Determinación de carbohidratos clínicamente significativos agregados a productos de bebidas sin calorías

Esta será una prueba clínica para determinar si algún carbohidrato o un precursor gluconeogénico agregado a un producto sin calorías podría ser importante para considerar en el manejo de la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes mellitus. Este ensayo de investigación evaluará el efecto de tres soluciones diferentes en el nivel de glucosa en sangre. Una solución es agua corriente, la segunda una solución estándar con alto contenido de glucosa (azúcar) que se usa típicamente en las pruebas de diabetes y la tercera una bebida baja en calorías (Coca-Cola cero). Con base en un estudio anterior que evaluó una dieta para la pérdida de peso efectiva, observamos que los pacientes que bebían grandes volúmenes de refrescos de dieta no perdían peso tan fácilmente como aquellos que no bebían refrescos de dieta. Por lo tanto, proponemos examinar el efecto real de un refresco de dieta (Coca-Cola Zero) en el nivel de glucosa del cuerpo y compararlo con el agua y una solución con alto contenido de glucosa. Todos los participantes en este estudio deben tener 3 evaluaciones de tolerancia a la glucosa, una con cada solución: agua, glucosa alta y Zero Coke.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable,
  • personas asintomáticas para diabetes y prediabetes,
  • especialmente para las personas con alto riesgo de desarrollar diabetes,
  • como aquellos con antecedentes familiares de diabetes,
  • los que tienen sobrepeso,
  • y los que tienen más de 40 a 45 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades crónicas, especialmente diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
solución de prueba de tolerancia a la glucosa
10 onzas de solución de prueba de tolerancia a la glucosa
75 gramos de carga de glucosa
Otro: 2
Coca-Cola Light
10 onzas de Coca-Cola Light
Otro: 3.
Coca cola cero
10 onzas de Coca-Cola Zero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para determinar si algún carbohidrato o un precursor gluconeogénico agregado a un producto sin calorías podría ser importante para considerar en el tratamiento de la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes mellitus.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de tolerancia a la glucosa

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