Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nulla kalóriatartalmú italtermékek (GGT)

2016. július 7. frissítette: Christiana Care Health Services

Nulla kalóriatartalmú italtermékekhez hozzáadott, klinikailag jelentős szénhidrátok meghatározása

Ez egy klinikai teszt annak meghatározására, hogy a nulla kalóriatartalmú termékhez hozzáadott szénhidrát vagy glükoneogén prekurzor fontos lehet-e az elhízás, a metabolikus szindróma és a diabetes mellitus kezelésében. Ez a kutatás három különböző megoldás vércukorszintre gyakorolt ​​hatását fogja értékelni. Az egyik megoldás a sima víz, a második egy standard magas glükóz (cukor) tartalmú oldat, amelyet jellemzően cukorbetegség-teszteknél használnak, a harmadik pedig egy alacsony kalóriatartalmú ital (Zero Coke). Egy korábbi tanulmány alapján, amely a hatékony fogyás diétáját értékelte, megfigyeltük, hogy azok a betegek, akik nagy mennyiségű diétás üdítőt ittak, nem fogytak olyan gyorsan, mint azok, akik nem ittak diétás üdítőt. Ezért azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg egy diétás szóda (Zero Coke) tényleges hatását a szervezet glükóz szintjére, és hasonlítsuk össze vízzel és egy magas glükóztartalmú oldattal. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnek 3 glükóztolerancia-értékelést kell végeznie – mindegyik oldattal egyet: víz, magas glükóz és nulla koksz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges,
  • tünetmentes egyének cukorbetegségben és prediabéteszben,
  • különösen azoknak, akiknél magas a cukorbetegség kialakulásának kockázata,
  • például azok, akiknek a családjában szerepelt cukorbetegség,
  • akik túlsúlyosak,
  • és azok, akik 40-45 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségekben, különösen cukorbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
glükóz tolerancia teszt oldat
Egyéb: Glükóz tolerancia teszt
10 uncia glükóz tolerancia teszt oldat
Egyéb: glükóz tolerancia teszt oldat
75 gramm glükóz terhelés
Egyéb: 2
Diétás kóla
Egyéb: Diétás kóla
10 uncia diétás kóla
Egyéb: 3.
Coke Zero
Egyéb: Coke Zero
10 uncia Coke Zero

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
annak megállapítására, hogy egy nulla kalóriatartalmú termékhez hozzáadott szénhidrát vagy glükoneogén prekurzor fontos lehet-e az elhízás, a metabolikus szindróma és a diabetes mellitus kezelésében.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christiana Care Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCC27009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel