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Null-Kalorien-Getränkeprodukte (GGT)

7. Juli 2016 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Bestimmung klinisch signifikanter Kohlenhydrate, die kalorienfreien Getränkeprodukten zugesetzt werden

Hierbei handelt es sich um einen klinischen Test, um festzustellen, ob Kohlenhydrate oder glukoneogene Vorläufer, die einem kalorienfreien Produkt zugesetzt werden, bei der Behandlung von Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Diabetes mellitus wichtig sein könnten. In diesem Forschungsversuch wird die Wirkung von drei verschiedenen Lösungen auf den Blutzuckerspiegel bewertet. Eine Lösung ist klares Wasser, die zweite eine Standardlösung mit hohem Glukosegehalt (Zucker), die typischerweise bei Diabetestests verwendet wird, und die dritte ein kalorienarmes Getränk (Zero Coke). Basierend auf einer früheren Studie zur Bewertung einer Diät zur wirksamen Gewichtsabnahme haben wir beobachtet, dass Patienten, die große Mengen Diät-Limonade tranken, nicht so schnell Gewicht verloren wie diejenigen, die keine Diät-Limonade tranken. Daher schlagen wir vor, die tatsächliche Wirkung einer Diät-Limonade (Zero Coke) auf den Glukosespiegel des Körpers zu untersuchen und sie mit Wasser und einer Lösung mit hohem Glukosegehalt zu vergleichen. Alle Teilnehmer dieser Studie müssen über drei Glukosetoleranzbewertungen verfügen – eine mit jeder Lösung: Wasser, hoher Glukosegehalt und keine Cola.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund,
  • asymptomatische Personen für Diabetes und Prädiabetes,
  • insbesondere für Menschen mit einem hohen Risiko, an Diabetes zu erkranken,
  • wie zum Beispiel diejenigen mit einer familiären Vorgeschichte von Diabetes,
  • diejenigen, die übergewichtig sind,
  • und diejenigen, die älter als 40 bis 45 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, insbesondere Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Glukosetoleranztestlösung
Sonstiges: Glucose Toleranz Test
10 Unzen Glukosetoleranztestlösung
Sonstiges: Glukosetoleranztestlösung
75 Gramm Glukosebelastung
Sonstiges: 2
Diät-Cola
Sonstiges: Diät-Cola
10 Unzen Diät-Cola
Sonstiges: 3.
Cola Zero
Sonstiges: Cola Zero
10 Unzen Coke Zero

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um festzustellen, ob ein Zusatz von Kohlenhydraten oder einem glukoneogenen Vorläufer zu einem kalorienfreien Produkt bei der Behandlung von Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Diabetes mellitus wichtig sein könnte.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCC27009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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