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Bebidas Zero Calorias (GGT)

7 de julho de 2016 atualizado por: Christiana Care Health Services

Determinação de Carboidratos Clinicamente Significativos Adicionados a Bebidas com Zero Calorias

Este será um teste clínico para determinar se algum carboidrato ou um precursor gliconeogênico adicionado a um produto de zero caloria pode ser importante a ser considerado no tratamento da obesidade, síndrome metabólica e diabetes mellitus. Este ensaio de pesquisa avaliará o efeito de três soluções diferentes no nível de glicose no sangue. Uma solução é água pura, a segunda é uma solução padrão com alto teor de glicose (açúcar) usada normalmente em testes de diabetes e a terceira é uma bebida de baixa caloria (Coca Zero). Com base em um estudo anterior avaliando uma dieta para perda de peso eficaz, observamos que os pacientes que bebiam grandes volumes de refrigerante diet não perdiam peso tão rapidamente quanto aqueles que não bebiam refrigerante diet. Portanto, propomos examinar o efeito real de um refrigerante dietético (Coca Zero) no nível de glicose do corpo e compará-lo com água e uma solução com alto teor de glicose. Todos os participantes deste estudo devem ter 3 avaliações de tolerância à glicose - uma com cada solução: água, glicose alta e Coca Zero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável,
  • indivíduos assintomáticos para diabetes e pré-diabetes,
  • especialmente para pessoas com alto risco de desenvolver diabetes,
  • como aqueles com histórico familiar de diabetes,
  • aqueles que estão acima do peso,
  • e aqueles que têm mais de 40 a 45 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças crônicas, especialmente diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
solução de teste de tolerância à glicose
Outro: Teste de tolerância à glicose
10 onças de solução de teste de tolerância à glicose
Outro: solução de teste de tolerância à glicose
Carga de glicose de 75 gramas
Outro: 2
Coca Diet
Outro: Coca Diet
10 onças de Diet Coke
Outro: 3.
Coca zero
Outro: Coca zero
10 onças de Coca Zero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
para determinar se qualquer carboidrato ou um precursor gliconeogênico adicionado a um produto de zero caloria pode ser importante a ser considerado no manejo da obesidade, síndrome metabólica e diabetes mellitus.
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christiana Care Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCC27009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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