Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drikkeprodukter med null kalorier (GGT)

7. juli 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Bestemmelse av klinisk signifikante karbohydrater lagt til nullkaloridrikkeprodukter

Dette vil være en klinisk test for å avgjøre om noen karbohydrater eller en glukoneogen forløper lagt til et nullkaloriprodukt kan være viktig å vurdere i behandlingen av fedme, metabolsk syndrom og diabetes mellitus. Denne forskningsstudien vil evaluere effekten av tre forskjellige løsninger på blodsukkernivået. Den ene løsningen er vanlig vann, den andre en standard løsning med høyt glukose (sukker) som vanligvis brukes i diabetestesting, og den tredje en lavkaloridrikk (Zero Coke). Basert på en tidligere studie som evaluerte en diett for effektivt vekttap, observerte vi at pasienter som drakk store mengder diettbrus ikke gikk like lett ned i vekt som de som ikke drakk diettbrus. Derfor foreslår vi å undersøke den faktiske effekten av en diettbrus (Zero Coke) på kroppens glukosenivå og sammenligne det med vann og en høy glukoseløsning. Alle deltakere i denne studien må ha 3 glukosetoleranseevalueringer - en med hver løsning: vann, høy glukose og null cola.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn,
  • asymptomatiske individer for diabetes og pre-diabetes,
  • spesielt for personer med høy risiko for å utvikle diabetes,
  • for eksempel de med en familiehistorie med diabetes,
  • de som er overvektige,
  • og de som er mer enn 40 til 45 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske sykdommer, spesielt diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
glukosetoleransetestløsning
10 gram glukosetoleransetestløsning
75 gram glukosebelastning
Annen: 2
Sukkerfri cola
10 gram Diet Cola
Annen: 3.
Cola Zero
10 gram Cola Zero

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å finne ut om noen karbohydrater eller en glukoneogen forløper lagt til et nullkaloriprodukt kan være viktig å vurdere i behandlingen av fedme, metabolsk syndrom og diabetes mellitus.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere