- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00525694
Drikkeprodukter med null kalorier (GGT)
7. juli 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services
Bestemmelse av klinisk signifikante karbohydrater lagt til nullkaloridrikkeprodukter
Dette vil være en klinisk test for å avgjøre om noen karbohydrater eller en glukoneogen forløper lagt til et nullkaloriprodukt kan være viktig å vurdere i behandlingen av fedme, metabolsk syndrom og diabetes mellitus.
Denne forskningsstudien vil evaluere effekten av tre forskjellige løsninger på blodsukkernivået.
Den ene løsningen er vanlig vann, den andre en standard løsning med høyt glukose (sukker) som vanligvis brukes i diabetestesting, og den tredje en lavkaloridrikk (Zero Coke).
Basert på en tidligere studie som evaluerte en diett for effektivt vekttap, observerte vi at pasienter som drakk store mengder diettbrus ikke gikk like lett ned i vekt som de som ikke drakk diettbrus.
Derfor foreslår vi å undersøke den faktiske effekten av en diettbrus (Zero Coke) på kroppens glukosenivå og sammenligne det med vann og en høy glukoseløsning.
Alle deltakere i denne studien må ha 3 glukosetoleranseevalueringer - en med hver løsning: vann, høy glukose og null cola.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn,
- asymptomatiske individer for diabetes og pre-diabetes,
- spesielt for personer med høy risiko for å utvikle diabetes,
- for eksempel de med en familiehistorie med diabetes,
- de som er overvektige,
- og de som er mer enn 40 til 45 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske sykdommer, spesielt diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
glukosetoleransetestløsning
|
10 gram glukosetoleransetestløsning
75 gram glukosebelastning
|
|
Annen: 2
Sukkerfri cola
|
10 gram Diet Cola
|
|
Annen: 3.
Cola Zero
|
10 gram Cola Zero
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å finne ut om noen karbohydrater eller en glukoneogen forløper lagt til et nullkaloriprodukt kan være viktig å vurdere i behandlingen av fedme, metabolsk syndrom og diabetes mellitus.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Anestesimidler, lokal
- Dopaminopptakshemmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre studie-ID-numre
- CCC27009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .