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Produits de boissons sans calories (GGT)

7 juillet 2016 mis à jour par: Christiana Care Health Services

Détermination des glucides cliniquement significatifs ajoutés aux boissons sans calories

Il s'agira d'un test clinique visant à déterminer si un glucide ou un précurseur gluconéogène ajouté à un produit à zéro calorie pourrait être important à prendre en compte dans la gestion de l'obésité, du syndrome métabolique et du diabète sucré. Cet essai de recherche évaluera l'effet de trois solutions différentes sur la glycémie. Une solution est de l'eau ordinaire, la seconde une solution standard à haute teneur en glucose (sucre) utilisée généralement dans les tests de diabète et la troisième une boisson hypocalorique (Zero Coke). Sur la base d'une étude antérieure évaluant un régime pour une perte de poids efficace, nous avons observé que les patients qui buvaient de grandes quantités de soda light ne perdaient pas de poids aussi facilement que ceux qui ne buvaient pas de soda light. Par conséquent, nous proposons d'examiner l'effet réel d'un soda light (Zero Coke) sur le taux de glucose du corps et de le comparer à l'eau et à une solution riche en glucose. Tous les participants à cette étude doivent avoir 3 évaluations de tolérance au glucose - une avec chaque solution : eau, glucose élevé et Zero Coke.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé,
  • les personnes asymptomatiques pour le diabète et le prédiabète,
  • en particulier pour les personnes à haut risque de développer un diabète,
  • comme ceux qui ont des antécédents familiaux de diabète,
  • ceux qui sont en surpoids,
  • et ceux qui ont plus de 40 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies chroniques, en particulier le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
solution de test de tolérance au glucose
Autre: Test de tolérance au glucose
10 onces de solution de test de tolérance au glucose
Autre: solution de test de tolérance au glucose
Charge de glucose de 75 grammes
Autre: 2
Coca light
Autre: Coca light
10 onces de Coca light
Autre: 3.
Coca Zéro
Autre: Coca Zéro
10 onces de Coke Zero

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour déterminer si un glucide ou un précurseur gluconéogène ajouté à un produit à zéro calorie pourrait être important à prendre en compte dans la prise en charge de l'obésité, du syndrome métabolique et du diabète sucré.
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christiana Care Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2007

Première publication (Estimation)

6 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCC27009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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