Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výrobky s nulovým obsahem kalorií (GGT)

7. července 2016 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Stanovení klinicky významných sacharidů přidaných do výrobků s nulovým obsahem kalorií

Půjde o klinický test, který má určit, zda nějaký sacharid nebo glukoneogenní prekurzor přidaný do produktu s nulovým obsahem kalorií může být důležitý pro zvážení při léčbě obezity, metabolického syndromu a diabetes mellitus. Tato výzkumná studie vyhodnotí účinek tří různých roztoků na hladinu glukózy v krvi. Jedním roztokem je čistá voda, druhým standardní roztok s vysokým obsahem glukózy (cukru), který se obvykle používá při testování diabetu, a třetím nízkokalorický nápoj (Zero Coke). Na základě předchozí studie hodnotící dietu pro účinné hubnutí jsme pozorovali, že pacienti, kteří pili velké objemy dietní sody, nezhubli tak rychle jako ti, kteří dietní sodu nepili. Proto navrhujeme prozkoumat skutečný účinek jedné dietní sody (Zero Coke) na hladinu glukózy v těle a porovnat jej s vodou a roztokem s vysokým obsahem glukózy. Všichni účastníci této studie musí mít 3 hodnocení glukózové tolerance – jedno s každým roztokem: voda, vysoký obsah glukózy a nulový koks.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý,
  • asymptomatičtí jedinci pro diabetes a prediabetes,
  • zejména pro osoby s vysokým rizikem vzniku cukrovky,
  • jako jsou ti s rodinnou anamnézou diabetu,
  • kteří mají nadváhu,
  • a ti, kterým je více než 40 až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním, zejména diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
roztok pro test glukózové tolerance
Jiný: Test glukózové tolerance
10 uncí glukózového tolerančního testovacího roztoku
Jiný: roztok pro test glukózové tolerance
Náplň glukózy 75 gramů
Jiný: 2
Dietní kola
Jiný: Dietní kola
10 uncí dietní koly
Jiný: 3.
Coke Zero
Jiný: Coke Zero
10 uncí Coke Zero

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
určit, zda by při léčbě obezity, metabolického syndromu a diabetes mellitus mohl být důležitý zvážit nějaký sacharid nebo glukoneogenní prekurzor přidaný do produktu s nulovým obsahem kalorií.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCC27009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit