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Prodotti per bevande a zero calorie (GGT)

7 luglio 2016 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Determinazione dei carboidrati clinicamente significativi aggiunti a bevande a zero calorie

Questo sarà un test clinico per determinare se qualsiasi carboidrato o un precursore gluconeogenico aggiunto a un prodotto a zero calorie potrebbe essere importante da considerare nella gestione dell'obesità, della sindrome metabolica e del diabete mellito. Questo studio di ricerca valuterà l'effetto di tre diverse soluzioni sul livello di glucosio nel sangue. Una soluzione è acqua naturale, la seconda una soluzione standard ad alto contenuto di glucosio (zucchero) utilizzata tipicamente nei test del diabete e la terza una bevanda a basso contenuto calorico (Zero Coke). Sulla base di uno studio precedente che valutava una dieta per un'efficace perdita di peso, abbiamo osservato che i pazienti che bevevano grandi quantità di soda dietetica non perdevano peso così facilmente come quelli che non bevevano soda dietetica. Pertanto, proponiamo di esaminare l'effetto reale di una soda dietetica (Zero Coke) sul livello di glucosio del corpo e confrontarlo con l'acqua e una soluzione ad alto contenuto di glucosio. Tutti i partecipanti a questo studio devono avere 3 valutazioni di tolleranza al glucosio, una per ogni soluzione: acqua, glucosio alto e Zero Coke.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare,
  • soggetti asintomatici per diabete e pre-diabete,
  • soprattutto per le persone ad alto rischio di sviluppare il diabete,
  • come quelli con una storia familiare di diabete,
  • chi è in sovrappeso,
  • e coloro che hanno più di 40-45 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie croniche, in particolare il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
soluzione per test di tolleranza al glucosio
Altro: Test di tolleranza al glucosio
Soluzione per test di tolleranza al glucosio da 10 once
Altro: soluzione per test di tolleranza al glucosio
75 grammi di carico di glucosio
Altro: 2
Diet Coke
Altro: Diet Coke
10 once di Diet Coke
Altro: 3.
Coca Zero
Altro: Coca Zero
10 once di Coca-Cola Zero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per determinare se qualsiasi carboidrato o un precursore gluconeogenico aggiunto a un prodotto a zero calorie potrebbe essere importante da considerare nella gestione dell'obesità, della sindrome metabolica e del diabete mellito.
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCC27009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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