Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напитки с нулевой калорийностью (GGT)

7 июля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Определение клинически значимых углеводов, добавляемых в напитки с нулевой калорийностью

Это будет клинический тест, чтобы определить, может ли какой-либо углевод или предшественник глюконеогена, добавленный к продукту с нулевой калорийностью, быть важным для лечения ожирения, метаболического синдрома и сахарного диабета. В этом исследовательском испытании будет оцениваться влияние трех различных растворов на уровень глюкозы в крови. Один раствор представляет собой простую воду, второй — стандартный раствор с высоким содержанием глюкозы (сахара), который обычно используется при тестировании на диабет, а третий — низкокалорийный напиток (Zero Coke). Основываясь на предыдущем исследовании, в котором оценивалась диета для эффективного снижения веса, мы заметили, что пациенты, которые пили большие объемы диетической газированной воды, не теряли вес так быстро, как те, кто не пил диетическую газированную воду. Поэтому мы предлагаем изучить фактическое влияние одной диетической газировки (Zero Coke) на уровень глюкозы в организме и сравнить ее с водой и раствором с высоким содержанием глюкозы. Все участники этого исследования должны пройти 3 оценки толерантности к глюкозе — по одной для каждого раствора: воды, с высоким содержанием глюкозы и Zero Coke.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый,
  • бессимптомные люди с диабетом и преддиабетом,
  • особенно для людей с высоким риском развития диабета,
  • например, те, у кого есть семейная история диабета,
  • те, у кого избыточный вес,
  • и те, кому от 40 до 45 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническими заболеваниями, особенно диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
раствор для теста на толерантность к глюкозе
10 унций раствора для теста на толерантность к глюкозе
75 грамм глюкозы
Другой: 2
Диетическая кола
10 унций диетической колы
Другой: 3.
Кокс Зеро
10 унций кока-колы Zero

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чтобы определить, может ли какой-либо углевод или предшественник глюконеогена, добавленный к продукту с нулевой калорийностью, иметь важное значение для лечения ожирения, метаболического синдрома и сахарного диабета.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться