- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00525694
Nul kalorie drikkevarer (GGT)
7. juli 2016 opdateret af: Christiana Care Health Services
Bestemmelse af klinisk signifikante kulhydrater tilføjet til kaloriefri drikkevarer
Dette vil være en klinisk test for at afgøre, om et kulhydrat eller en glukoneogen precursor tilføjet til et kaloriefrit produkt kan være vigtigt at overveje i behandlingen af fedme, metabolisk syndrom og diabetes mellitus.
Dette forskningsforsøg vil evaluere effekten af tre forskellige løsninger på blodsukkerniveauet.
Den ene opløsning er almindeligt vand, den anden en standardopløsning med højt glukose (sukker), der typisk bruges til diabetestest, og den tredje en drik med lavt kalorieindhold (Zero Coke).
Baseret på en tidligere undersøgelse, der evaluerede en diæt til effektivt vægttab, observerede vi, at patienter, der drak store mængder diætsodavand, ikke tabte sig lige så let som dem, der ikke drak diætsodavand.
Derfor foreslår vi at undersøge den faktiske effekt af en diætsodavand (Zero Coke) på kroppens glukoseniveau og sammenligne det med vand og en opløsning med højt glukoseindhold.
Alle deltagere i denne undersøgelse skal have 3 glukosetoleranceevalueringer - en med hver opløsning: vand, høj glukose og Zero Coke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask,
- asymptomatiske personer for diabetes og præ-diabetes,
- især for mennesker med høj risiko for at udvikle diabetes,
- såsom dem med en familiehistorie med diabetes,
- dem, der er overvægtige,
- og dem, der er mere end 40 til 45 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske sygdomme, især diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
glukosetolerancetestopløsning
|
10 ounces glukosetolerancetestopløsning
75 gram glukosebelastning
|
|
Andet: 2
Cola light
|
10 ounce Diet Coke
|
|
Andet: 3.
Cola Zero
|
10 ounces Cola Zero
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at afgøre, om et kulhydrat eller en glukoneogen precursor tilføjet til et kaloriefrit produkt kan være vigtigt at overveje i behandlingen af fedme, metabolisk syndrom og diabetes mellitus.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2007
Først opslået (Skøn)
6. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC27009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glucosetolerancetest
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)