- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00525694
Zero Calorie Drankproducten (GGT)
7 juli 2016 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Bepaling van klinisch significante koolhydraten toegevoegd aan caloriearme drankproducten
Dit zal een klinische test zijn om te bepalen of een koolhydraat of een gluconeogene voorloper toegevoegd aan een caloriearm product belangrijk kan zijn om te overwegen bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom en diabetes mellitus.
Deze onderzoeksproef zal het effect van drie verschillende oplossingen op de bloedglucosespiegel evalueren.
De ene oplossing is gewoon water, de tweede een standaardoplossing met een hoog glucosegehalte (suiker) die meestal wordt gebruikt bij het testen van diabetes, en de derde een caloriearme drank (Zero Coke).
Op basis van een eerdere studie die een dieet evalueerde voor effectief gewichtsverlies, zagen we dat patiënten die grote hoeveelheden light frisdrank dronken niet zo snel gewicht verloren als degenen die geen light frisdrank dronken.
Daarom stellen we voor om het daadwerkelijke effect van één light frisdrank (Zero Coke) op het glucosegehalte van het lichaam te onderzoeken en dit te vergelijken met water en een oplossing met een hoog glucosegehalte.
Alle deelnemers aan dit onderzoek moeten 3 glucosetolerantie-evaluaties hebben - één voor elke oplossing: water, hoog glucosegehalte en Zero Coke.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond,
- asymptomatische individuen voor diabetes en pre-diabetes,
- vooral voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes,
- zoals mensen met een familiegeschiedenis van diabetes,
- degenen met overgewicht,
- en degenen die ouder zijn dan 40 tot 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische ziekten, met name diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
oplossing voor glucosetolerantietest
|
10 ons glucosetolerantietestoplossing
75 gram glucose belasting
|
|
Ander: 2
Cola light
|
10 ons cola light
|
|
Ander: 3.
Cola Nul
|
10 ons Cola Zero
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om te bepalen of een koolhydraat of een gluconeogene voorloper toegevoegd aan een caloriearm product belangrijk kan zijn om te overwegen bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom en diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Anesthesie, lokaal
- Dopamine-opnameremmers
- Vasoconstrictieve middelen
- Cocaïne
Andere studie-ID-nummers
- CCC27009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .