Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zero Calorie Drankproducten (GGT)

7 juli 2016 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Bepaling van klinisch significante koolhydraten toegevoegd aan caloriearme drankproducten

Dit zal een klinische test zijn om te bepalen of een koolhydraat of een gluconeogene voorloper toegevoegd aan een caloriearm product belangrijk kan zijn om te overwegen bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom en diabetes mellitus. Deze onderzoeksproef zal het effect van drie verschillende oplossingen op de bloedglucosespiegel evalueren. De ene oplossing is gewoon water, de tweede een standaardoplossing met een hoog glucosegehalte (suiker) die meestal wordt gebruikt bij het testen van diabetes, en de derde een caloriearme drank (Zero Coke). Op basis van een eerdere studie die een dieet evalueerde voor effectief gewichtsverlies, zagen we dat patiënten die grote hoeveelheden light frisdrank dronken niet zo snel gewicht verloren als degenen die geen light frisdrank dronken. Daarom stellen we voor om het daadwerkelijke effect van één light frisdrank (Zero Coke) op het glucosegehalte van het lichaam te onderzoeken en dit te vergelijken met water en een oplossing met een hoog glucosegehalte. Alle deelnemers aan dit onderzoek moeten 3 glucosetolerantie-evaluaties hebben - één voor elke oplossing: water, hoog glucosegehalte en Zero Coke.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond,
  • asymptomatische individuen voor diabetes en pre-diabetes,
  • vooral voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes,
  • zoals mensen met een familiegeschiedenis van diabetes,
  • degenen met overgewicht,
  • en degenen die ouder zijn dan 40 tot 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische ziekten, met name diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
oplossing voor glucosetolerantietest
10 ons glucosetolerantietestoplossing
75 gram glucose belasting
Ander: 2
Cola light
10 ons cola light
Ander: 3.
Cola Nul
10 ons Cola Zero

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te bepalen of een koolhydraat of een gluconeogene voorloper toegevoegd aan een caloriearm product belangrijk kan zijn om te overwegen bij de behandeling van obesitas, metabool syndroom en diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren