Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drycksprodukter med noll kalorier (GGT)

7 juli 2016 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Bestämning av kliniskt signifikanta kolhydrater som tillsatts till dryckesprodukter med noll kalorier

Detta kommer att vara ett kliniskt test för att avgöra om någon kolhydrat eller en glukoneogen prekursor som tillsätts till en kalorifattig produkt kan vara viktigt att ta hänsyn till vid hantering av fetma, metabolt syndrom och diabetes mellitus. Detta forskningsförsök kommer att utvärdera effekten av tre olika lösningar på blodsockernivån. En lösning är vanligt vatten, den andra en standardlösning med högt glukos (socker) som vanligtvis används vid diabetestestning, och den tredje en lågkaloridryck (Zero Coke). Baserat på en tidigare studie som utvärderade en diet för effektiv viktminskning, observerade vi att patienter som drack stora volymer dietläsk inte gick ner lika lätt i vikt som de som inte drack dietläsk. Därför föreslår vi att undersöka den faktiska effekten av en dietläsk (Zero Coke) på kroppens glukosnivå och jämföra den med vatten och en hög glukoslösning. Alla deltagare i denna studie måste ha 3 utvärderingar av glukostolerans - en med varje lösning: vatten, högt glukosvärde och Zero Coke.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska,
  • asymtomatiska individer för diabetes och pre-diabetes,
  • speciellt för personer med hög risk att utveckla diabetes,
  • som de med diabetes i familjen,
  • de som är överviktiga,
  • och de som är mer än 40 till 45 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kroniska sjukdomar, särskilt diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
glukostoleranstestlösning
10 uns testlösning för glukostolerans
75 gram glukosbelastning
Övrig: 2
Diet Cola
10 uns dietcola
Övrig: 3.
Cola Zero
10 uns Coke Zero

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att avgöra om någon kolhydrat eller en glukoneogen prekursor tillsatt till en kalorifattig produkt kan vara viktigt att överväga vid hanteringen av fetma, metabolt syndrom och diabetes mellitus.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2007

Första postat (Uppskatta)

6 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera