- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00525694
Drycksprodukter med noll kalorier (GGT)
7 juli 2016 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Bestämning av kliniskt signifikanta kolhydrater som tillsatts till dryckesprodukter med noll kalorier
Detta kommer att vara ett kliniskt test för att avgöra om någon kolhydrat eller en glukoneogen prekursor som tillsätts till en kalorifattig produkt kan vara viktigt att ta hänsyn till vid hantering av fetma, metabolt syndrom och diabetes mellitus.
Detta forskningsförsök kommer att utvärdera effekten av tre olika lösningar på blodsockernivån.
En lösning är vanligt vatten, den andra en standardlösning med högt glukos (socker) som vanligtvis används vid diabetestestning, och den tredje en lågkaloridryck (Zero Coke).
Baserat på en tidigare studie som utvärderade en diet för effektiv viktminskning, observerade vi att patienter som drack stora volymer dietläsk inte gick ner lika lätt i vikt som de som inte drack dietläsk.
Därför föreslår vi att undersöka den faktiska effekten av en dietläsk (Zero Coke) på kroppens glukosnivå och jämföra den med vatten och en hög glukoslösning.
Alla deltagare i denna studie måste ha 3 utvärderingar av glukostolerans - en med varje lösning: vatten, högt glukosvärde och Zero Coke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska,
- asymtomatiska individer för diabetes och pre-diabetes,
- speciellt för personer med hög risk att utveckla diabetes,
- som de med diabetes i familjen,
- de som är överviktiga,
- och de som är mer än 40 till 45 år gamla
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska sjukdomar, särskilt diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
glukostoleranstestlösning
|
10 uns testlösning för glukostolerans
75 gram glukosbelastning
|
|
Övrig: 2
Diet Cola
|
10 uns dietcola
|
|
Övrig: 3.
Cola Zero
|
10 uns Coke Zero
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att avgöra om någon kolhydrat eller en glukoneogen prekursor tillsatt till en kalorifattig produkt kan vara viktigt att överväga vid hanteringen av fetma, metabolt syndrom och diabetes mellitus.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2007
Första postat (Uppskatta)
6 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Anestesimedel, lokal
- Dopaminupptagshämmare
- Vasokonstriktormedel
- Kokain
Andra studie-ID-nummer
- CCC27009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .