- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525694
제로 칼로리 음료 제품 (GGT)
2016년 7월 7일 업데이트: Christiana Care Health Services
제로 칼로리 음료 제품에 추가된 임상적으로 유의미한 탄수화물의 결정
이것은 무칼로리 제품에 추가된 탄수화물 또는 포도당 생성 전구체가 비만, 대사 증후군 및 진성 당뇨병 관리에 중요한지 여부를 결정하는 임상 테스트가 될 것입니다.
이 연구 시험은 혈당 수준에 대한 세 가지 다른 솔루션의 효과를 평가합니다.
한 가지 용액은 일반 물이고, 두 번째는 당뇨병 검사에 일반적으로 사용되는 표준 고포도당(설탕) 용액이고, 세 번째는 저칼로리 음료(제로 콜라)입니다.
효과적인 체중 감량을 위한 식단을 평가한 이전 연구에 따르면 다이어트 탄산음료를 많이 마신 환자는 다이어트 탄산음료를 마시지 않은 환자만큼 쉽게 체중이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 다이어트 소다(제로 콜라) 하나가 신체의 포도당 수준에 미치는 실제 효과를 조사하고 이를 물과 고혈당 용액과 비교할 것을 제안합니다.
이 연구의 모든 참가자는 3가지 포도당 내성 평가를 받아야 합니다. 물, 고포도당 및 제로 코크스의 각 용액에 대해 하나씩입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한,
- 당뇨병 및 당뇨병 전 단계에 대한 무증상 개인,
- 특히 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들의 경우,
- 당뇨병 가족력이 있는 사람과 같이
- 과체중이신 분들,
- 그리고 40세 이상 45세 이상
제외 기준:
- 만성질환자, 특히 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
포도당 내성 테스트 솔루션
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10온스 포도당 내성 테스트 솔루션
75g 포도당 부하
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다른: 2
다이어트 콜라
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다이어트 콜라 10온스
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|
다른: 삼.
콜라 제로
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제로콜라 10온스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무칼로리 제품에 추가된 탄수화물이나 포도당 생성 전구체가 비만, 대사 증후군 및 진성 당뇨병의 관리에 중요한 고려 사항이 될 수 있는지 확인합니다.
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCC27009
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포도당 내성 검사에 대한 임상 시험
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Larena SAS완전한
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병