抗抑郁药是否会诱发代谢综合征 METADAP 研究 (METADAP)
2014年4月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
抗抑郁药会诱发代谢综合征吗
由于抗抑郁药和抗精神病药具有共同的受体作用机制（H1 拮抗作用、5HT2 拮抗作用），因此抗抑郁药对代谢综合征的影响值得关注。
本研究的主要目的是评估抗抑郁药对体重增加和代谢综合征的不同影响。
研究概览
详细说明
由于抗抑郁药和抗精神病药具有共同的受体作用机制（H1 拮抗作用、5HT2 拮抗作用），因此抗抑郁药对代谢综合征的影响值得关注。
本研究的主要目的是评估抗抑郁药对体重增加和代谢综合征的不同影响。
前瞻性为期 6 个月的自然主义队列研究，将 4 类抗抑郁药（SSRIs、SNRIs、TCAs 等）与对照组（ECT 和 r-TMS）进行比较，研究对象为 600 名需要开始抗抑郁药或 ECT 治疗的重度抑郁症患者/r-TMS 治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
624
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 : 18-70
- 基于 MINI 访谈的当前重度抑郁发作（Major depressive disorder）
- HAM-D >18
- 需要抗抑郁治疗，ECT 或 r-TMS（由临床医生评估）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 双相情感障碍 (DSM-IV)、精神障碍 (DSM-IV)、药物滥用或依赖 (DSM-IV)
- 正常胸腺治疗
- 抗精神病药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：乙
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抗抑郁药版本医疗处置
其他名称：
|
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实验性的：一种
抗抑郁药与医疗处置
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抗抑郁药版本医疗处置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢综合征的定义标准： 体重和腰围 收缩压和舒张压 血糖 甘油三酯血症 胆固醇血症 胰岛素血症
大体时间：在第 0、1、3、6 个月
|
在第 0、1、3、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抗抑郁功效（HAM-D、quickIDS-C、quickIDS-SR、CGI）
大体时间：在第 0、1、3、6 个月
|
在第 0、1、3、6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月7日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月16日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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