Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy leki przeciwdepresyjne wywołują zespoły metaboliczne Badanie METADAP (METADAP)

16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Czy leki przeciwdepresyjne wywołują zespoły metaboliczne

Ponieważ leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne mają wspólne receptorowe mechanizmy działania (antagonizm H1, antagonizm 5HT2), wpływ leków przeciwdepresyjnych na zespoły metaboliczne budzi niepokój.

Głównym celem tego badania jest ocena zróżnicowanego wpływu leków przeciwdepresyjnych na przyrost masy ciała i występowanie zespołów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne mają wspólne receptorowe mechanizmy działania (antagonizm H1, antagonizm 5HT2), wpływ leków przeciwdepresyjnych na zespoły metaboliczne budzi niepokój.

Głównym celem tego badania jest ocena zróżnicowanego wpływu leków przeciwdepresyjnych na przyrost masy ciała i występowanie zespołów metabolicznych.

Prospektywne 6-miesięczne naturalistyczne badanie kohortowe, porównujące 4 klasy leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI, TCA i inne) z grupą kontrolną (ECT i r-TMS), u 600 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym wymagającym rozpoczęcia leczenia przeciwdepresyjnego lub EW leczenie /r-TMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

624

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek : 18-70 lat
  • Aktualny epizod dużej depresji (poważne zaburzenie depresyjne) na podstawie wywiadu MINI
  • HAM-D >18
  • Wymagające leczenia przeciwdepresyjnego, EW lub r-TMS (w ocenie klinicysty)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe (DSM-IV), Zaburzenie psychotyczne (DSM-IV), Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (DSM-IV)
  • Leczenie normotymiczne
  • Leczenie przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: B
Lek: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
środek medyczny w wersji przeciwdepresyjnej
Inne nazwy:
  • środek medyczny w wersji przeciwdepresyjnej
Eksperymentalny: A
środek przeciwdepresyjny kontra środek medyczny
Lek: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
środek medyczny w wersji przeciwdepresyjnej
Inne nazwy:
  • środek medyczny w wersji przeciwdepresyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kryteria definicji zespołów metabolicznych: Masa ciała i obwód pasa Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi Glikemia Trójglicerydemia Cholesterolemia Insulinemia
Ramy czasowe: w miesiącach 0, 1, 3, 6
w miesiącach 0, 1, 3, 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwdepresyjna (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Ramy czasowe: w miesiącach 0, 1, 3, 6
w miesiącach 0, 1, 3, 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P060219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj