- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00526383
항우울제가 대사 증후군을 유발합니까 METADAP 연구 (METADAP)
2014년 4월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
항우울제가 대사 증후군을 유발합니까?
항우울제와 항정신병 약물은 공통적인 수용체 작용 기전(H1 길항 작용, 5HT2 길항 작용)을 가지고 있기 때문에 대사 증후군 측면에서 항우울제의 영향이 우려됩니다.
이 연구의 주요 목적은 체중 증가와 대사 증후군 측면에서 항우울제의 차별적인 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항우울제와 항정신병 약물은 공통적인 수용체 작용 기전(H1 길항 작용, 5HT2 길항 작용)을 가지고 있기 때문에 대사 증후군 측면에서 항우울제의 영향이 우려됩니다.
이 연구의 주요 목적은 체중 증가와 대사 증후군 측면에서 항우울제의 차별적인 영향을 평가하는 것입니다.
항우울제 또는 ECT를 시작해야 하는 주요 우울 장애가 있는 600명의 환자를 대상으로 4가지 종류의 항우울제(SSRI, SNRI, TCA 및 기타)를 대조군(ECT 및 r-TMS)과 비교하는 6개월 전향적 자연주의적 코호트 연구 /r-TMS 처리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
624
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 18-70세
- MINI 인터뷰에 기반한 현재 주요우울장애(주요우울장애)
- 햄디 >18
- 항우울제 치료, ECT 또는 r-TMS(의사가 평가한 대로)가 필요한 경우
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 양극성 장애(DSM-IV), 정신병 장애(DSM-IV), 약물 남용 또는 의존성(DSM-IV)
- 정상 기분 치료
- 항정신병 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비
|
항우울제 버전 의료 처분
다른 이름들:
|
|
실험적: ㅏ
항우울제 대 의료 처분
|
항우울제 버전 의료 처분
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대사증후군 정의기준 : 체중, 허리둘레 수축기 및 이완기 혈압 혈당 중성지방혈증 콜레스테롤혈증 인슐린혈증
기간: 0, 1, 3, 6개월에
|
0, 1, 3, 6개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항우울 효능(HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
기간: 0, 1, 3, 6개월에
|
0, 1, 3, 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .