抗うつ薬はメタボリックシンドロームを誘発するかMETADAP研究 (METADAP)
2014年4月16日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
抗うつ薬はメタボリックシンドロームを誘発しますか
抗うつ薬と抗精神病薬には共通の受容体作用メカニズム (H1 拮抗作用、5HT2 拮抗作用) があるため、メタボリック シンドロームに関する抗うつ薬の影響は懸念事項です。
この研究の主な目的は、体重増加とメタボリック シンドロームの観点から、抗うつ薬の影響の違いを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
抗うつ薬と抗精神病薬には共通の受容体作用メカニズム (H1 拮抗作用、5HT2 拮抗作用) があるため、メタボリック シンドロームに関する抗うつ薬の影響は懸念事項です。
この研究の主な目的は、体重増加とメタボリック シンドロームの観点から、抗うつ薬の影響の違いを評価することです。
抗うつ薬または ECT の開始を必要とする大うつ病性障害の 600 人の患者を対象に、4 つのクラスの抗うつ薬 (SSRI、SNRI、TCA など) を対照群 (ECT および r-TMS) と比較した、6 か月間の前向き自然主義コホート研究/r-TMS治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
624
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:18~70歳
- MINIインタビューに基づく現在の大うつ病エピソード(大うつ病性障害)
- ハムディ >18
- -ECTまたはr-TMSのいずれかの抗うつ治療が必要(臨床医による評価による)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 双極性障害 (DSM-IV)、精神病性障害 (DSM-IV)、薬物乱用または依存 (DSM-IV)
- 正常胸腺治療
- 抗精神病治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:B
|
抗うつ版医療用ディスポジティブ
他の名前:
|
実験的:あ
抗うつ薬と医療用ディスポジティブ
|
抗うつ版医療用ディスポジティブ
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボリック シンドロームの定義基準: 体重と胴囲 収縮期血圧と拡張期血圧 血糖値 トリグリセリド血症 コレステロール血症 インスリン血症
時間枠:月 0、1、3、6
|
月 0、1、3、6
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗うつ効果(HAM-D、quickIDS-C、quickIDS-SR、CGI)
時間枠:月 0、1、3、6
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月 0、1、3、6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月16日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。