Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inducerer antidepressiva metaboliske syndromer METADAP-undersøgelse (METADAP)

16. april 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fremkalder antidepressiva metaboliske syndromer

Da antidepressiva og antipsykotika har fælles receptorielle virkningsmekanismer (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), er virkningen af ​​antidepressiva med hensyn til metaboliske syndromer en bekymring.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den differentielle virkning af antidepressiva med hensyn til vægtøgning og metaboliske syndromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da antidepressiva og antipsykotika har fælles receptorielle virkningsmekanismer (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), er virkningen af ​​antidepressiva med hensyn til metaboliske syndromer en bekymring.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den differentielle virkning af antidepressiva med hensyn til vægtøgning og metaboliske syndromer.

Prospektiv 6-måneders naturalistisk kohorteundersøgelse, der sammenligner 4 klasser af antidepressiva (SSRI'er, SNRI'er, TCA'er og andre) med en kontrolgruppe (ECT og r-TMS) hos 600 patienter med en svær depressiv lidelse, der kræver begyndelsen af ​​enten antidepressiv eller ECT /r-TMS behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

624

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Aktuel svær depressiv episode (Major depressive disorder) baseret på MINI-interviewet
  • HAM-D >18
  • Kræver enten antidepressiv behandling, enten ECT eller r-TMS (som vurderet af klinikeren)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse (DSM-IV), Psykotisk lidelse (DSM-IV), Stofmisbrug eller afhængighed (DSM-IV)
  • Normotymisk behandling
  • Antipsykotisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Medicin: Tricykliske antidepressiva
antidepressiv version medicinsk dispositiv
Andre navne:
  • antidepressiv version medicinsk dispositiv
Eksperimentel: EN
antidepressiv versus medicinsk dispositiv
Medicin: Tricykliske antidepressiva
antidepressiv version medicinsk dispositiv
Andre navne:
  • antidepressiv version medicinsk dispositiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definitionskriterier for de metaboliske syndromer: Vægt og taljeomkreds Systolisk og diastolisk blodtryk Glykæmi Triglyceridæmi Kolesterolæmi Insulinæmi
Tidsramme: i 0, 1, 3, 6 måneder
i 0, 1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antidepressiv effekt (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Tidsramme: i 0, 1, 3, 6 måneder
i 0, 1, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2007

Først opslået (Skøn)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2014

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner