Aiheuttavatko masennuslääkkeet metabolisia oireyhtymiä METADAP-tutkimus (METADAP)
Aiheuttavatko masennuslääkkeet metabolisia oireyhtymiä
Koska masennuslääkkeillä ja psykoosilääkkeillä on yhteiset reseptorien vaikutusmekanismit (H1-antagonismi, 5HT2-antagonismi), masennuslääkkeiden vaikutus metabolisiin oireyhtymiin on huolestuttava.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida masennuslääkkeiden erilaista vaikutusta painonnousuun ja metabolisiin oireyhtymiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska masennuslääkkeillä ja psykoosilääkkeillä on yhteiset reseptorien vaikutusmekanismit (H1-antagonismi, 5HT2-antagonismi), masennuslääkkeiden vaikutus metabolisiin oireyhtymiin on huolestuttava.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida masennuslääkkeiden erilaista vaikutusta painonnousuun ja metabolisiin oireyhtymiin.
Prospektiivinen 6 kuukauden naturalistinen kohorttitutkimus, jossa verrattiin 4 masennuslääkeluokkaa (SSRI:t, SNRI:t, TCA:t ja muut) kontrolliryhmään (ECT ja r-TMS) 600 potilaalla, joilla oli vakava masennushäiriö, joka vaatii joko masennuslääkkeen tai ECT:n aloittamista. /r-TMS-hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70
- Nykyinen vakava masennusjakso MINI-haastattelun perusteella
- HAM-D >18
- Vaatii joko masennuslääkehoitoa, joko ECT- tai r-TMS-hoitoa (kliinikon arvioiden mukaan)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV), psykoottinen häiriö (DSM-IV), päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV)
- Normotyminen hoito
- Antipsykoottinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B
|
masennuslääkeversio lääketieteellinen dispositiivinen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: A
masennuslääke vs. lääketieteellinen positiivinen
|
masennuslääkeversio lääketieteellinen dispositiivinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisten oireyhtymien määrittelykriteerit: Paino ja vyötärön ympärysmitta Systolinen ja diastolinen verenpaine Glykemia Triglyseridemia Kolesterolemia Insulinemia
Aikaikkuna: kuukausina 0, 1, 3, 6
|
kuukausina 0, 1, 3, 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuslääketeho (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Aikaikkuna: kuukausina 0, 1, 3, 6
|
kuukausina 0, 1, 3, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P060219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .