Os antidepressivos induzem síndromes metabólicas Estudo METADAP (METADAP)
Os antidepressivos induzem síndromes metabólicas?
Uma vez que antidepressivos e antipsicóticos têm mecanismos de ação receptores comuns (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), o impacto dos antidepressivos em termos de síndromes metabólicas é motivo de preocupação.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto diferencial dos antidepressivos em termos de ganho de peso e síndromes metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que antidepressivos e antipsicóticos têm mecanismos de ação receptores comuns (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), o impacto dos antidepressivos em termos de síndromes metabólicas é motivo de preocupação.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto diferencial dos antidepressivos em termos de ganho de peso e síndromes metabólicas.
Estudo prospectivo de coorte naturalista de 6 meses, comparando 4 classes de antidepressivos (SSRIs, SNRIs, TCAs e outros) a um grupo controle (ECT e r-TMS), em 600 pacientes com transtorno depressivo maior que requer o início de antidepressivo ou ECT tratamento com /r-TMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-70
- Episódio depressivo maior atual (transtorno depressivo maior) com base na entrevista MINI
- HAM-D >18
- Requer tratamento antidepressivo, ECT ou r-TMS (conforme avaliado pelo médico)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar (DSM-IV), Transtorno psicótico (DSM-IV), Abuso ou dependência de substâncias (DSM-IV)
- Tratamento normotímico
- Tratamento antipsicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: B
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versão antidepressiva dispositivo médico
Outros nomes:
|
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Experimental: UMA
antidepressivo versus dispositivo médico
|
versão antidepressiva dispositivo médico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Critérios de definição das síndromes metabólicas: Peso e circunferência da cintura Pressão arterial sistólica e diastólica Glicemia Trigliceridemia Colesterolemia Insulinemia
Prazo: nos meses 0, 1, 3, 6
|
nos meses 0, 1, 3, 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia antidepressiva (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Prazo: nos meses 0, 1, 3, 6
|
nos meses 0, 1, 3, 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Transtornos de Humor
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Depressão
- Desordem depressiva
- Síndrome metabólica
- Transtorno Depressivo Maior
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
Outros números de identificação do estudo
- P060219
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