Les antidépresseurs induisent-ils des syndromes métaboliques Étude METADAP (METADAP)
Les antidépresseurs induisent-ils des syndromes métaboliques
Les antidépresseurs et les antipsychotiques ayant des mécanismes d'action récepteurs communs (antagonisme H1, antagonisme 5HT2), l'impact des antidépresseurs en termes de syndromes métaboliques est préoccupant.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact différentiel des antidépresseurs en termes de prise de poids et de syndromes métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antidépresseurs et les antipsychotiques ayant des mécanismes d'action récepteurs communs (antagonisme H1, antagonisme 5HT2), l'impact des antidépresseurs en termes de syndromes métaboliques est préoccupant.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact différentiel des antidépresseurs en termes de prise de poids et de syndromes métaboliques.
Étude prospective de cohorte naturaliste de 6 mois, comparant 4 classes d'antidépresseurs (ISRS, SNRI, ATC et autres) à un groupe témoin (ECT et r-TMS), chez 600 patients présentant un trouble dépressif majeur nécessitant le début soit d'un antidépresseur, soit d'ECT Traitement /r-TMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70
- Épisode dépressif majeur actuel (trouble dépressif majeur) basé sur l'entretien MINI
- JAM-D >18
- Nécessitant soit un traitement antidépresseur, soit ECT ou r-TMS (tel qu'évalué par le clinicien)
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire (DSM-IV), Trouble psychotique (DSM-IV), Toxicomanie ou dépendance (DSM-IV)
- Traitement normothymique
- Traitement antipsychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: B
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dispositif médical version antidépresseur
Autres noms:
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Expérimental: UNE
antidépresseur versus dispositif médical
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dispositif médical version antidépresseur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Critères de définition des syndromes métaboliques : Poids et tour de taille Tension artérielle systolique et diastolique Glycémie Triglycéridémie Cholestérolémie Insulinémie
Délai: aux mois 0, 1, 3, 6
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aux mois 0, 1, 3, 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité antidépressive (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Délai: aux mois 0, 1, 3, 6
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aux mois 0, 1, 3, 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Troubles de l'humeur
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- La dépression
- Dépression
- Syndrome métabolique
- Trouble dépressif majeur
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs tricycliques
Autres numéros d'identification d'étude
- P060219
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