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Les antidépresseurs induisent-ils des syndromes métaboliques Étude METADAP (METADAP)

16 avril 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les antidépresseurs induisent-ils des syndromes métaboliques

Les antidépresseurs et les antipsychotiques ayant des mécanismes d'action récepteurs communs (antagonisme H1, antagonisme 5HT2), l'impact des antidépresseurs en termes de syndromes métaboliques est préoccupant.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact différentiel des antidépresseurs en termes de prise de poids et de syndromes métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les antidépresseurs et les antipsychotiques ayant des mécanismes d'action récepteurs communs (antagonisme H1, antagonisme 5HT2), l'impact des antidépresseurs en termes de syndromes métaboliques est préoccupant.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact différentiel des antidépresseurs en termes de prise de poids et de syndromes métaboliques.

Étude prospective de cohorte naturaliste de 6 mois, comparant 4 classes d'antidépresseurs (ISRS, SNRI, ATC et autres) à un groupe témoin (ECT et r-TMS), chez 600 patients présentant un trouble dépressif majeur nécessitant le début soit d'un antidépresseur, soit d'ECT Traitement /r-TMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

624

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-70
  • Épisode dépressif majeur actuel (trouble dépressif majeur) basé sur l'entretien MINI
  • JAM-D >18
  • Nécessitant soit un traitement antidépresseur, soit ECT ou r-TMS (tel qu'évalué par le clinicien)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire (DSM-IV), Trouble psychotique (DSM-IV), Toxicomanie ou dépendance (DSM-IV)
  • Traitement normothymique
  • Traitement antipsychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: B
Médicament: Antidépresseurs tricycliques
dispositif médical version antidépresseur
Autres noms:
  • dispositif médical version antidépresseur
Expérimental: UNE
antidépresseur versus dispositif médical
Médicament: Antidépresseurs tricycliques
dispositif médical version antidépresseur
Autres noms:
  • dispositif médical version antidépresseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critères de définition des syndromes métaboliques : Poids et tour de taille Tension artérielle systolique et diastolique Glycémie Triglycéridémie Cholestérolémie Insulinémie
Délai: aux mois 0, 1, 3, 6
aux mois 0, 1, 3, 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité antidépressive (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Délai: aux mois 0, 1, 3, 6
aux mois 0, 1, 3, 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2007

Première publication (Estimation)

10 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2014

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P060219

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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