Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызывают ли антидепрессанты метаболические синдромы? Исследование METADAP (METADAP)

16 апреля 2014 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Вызывают ли антидепрессанты метаболические синдромы

Поскольку антидепрессанты и нейролептики имеют общие рецепторные механизмы действия (антагонизм H1, антагонизм 5HT2), влияние антидепрессантов на метаболические синдромы вызывает озабоченность.

Основная цель этого исследования — оценить дифференцированное влияние антидепрессантов на увеличение массы тела и метаболические синдромы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку антидепрессанты и нейролептики имеют общие рецепторные механизмы действия (антагонизм H1, антагонизм 5HT2), влияние антидепрессантов на метаболические синдромы вызывает озабоченность.

Основная цель этого исследования — оценить дифференцированное влияние антидепрессантов на увеличение массы тела и метаболические синдромы.

Проспективное 6-месячное натуралистическое когортное исследование, сравнивающее 4 класса антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА и другие) с контрольной группой (ЭСТ и р-ТМС) у 600 пациентов с большим депрессивным расстройством, требующих начала либо антидепрессантов, либо ЭСТ. /r-TMS лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

624

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 18-70
  • Текущий большой депрессивный эпизод (большое депрессивное расстройство) на основе интервью MINI
  • ХАМ-Д >18
  • Требуется либо лечение антидепрессантами, либо ЭСТ, либо р-ТМС (по оценке врача)
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство (DSM-IV), Психотическое расстройство (DSM-IV), Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (DSM-IV)
  • Нормотимическое лечение
  • Антипсихотическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Б
Лекарство: Трициклические антидепрессанты
антидепрессант версия медицинский диспозитив
Другие имена:
  • антидепрессант версия медицинский диспозитив
Экспериментальный: А
антидепрессант против медицинского диспозитивного
Лекарство: Трициклические антидепрессанты
антидепрессант версия медицинский диспозитив
Другие имена:
  • антидепрессант версия медицинский диспозитив

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Критерии определения метаболических синдромов: Масса тела и окружность талии Систолическое и диастолическое артериальное давление Гликемия Триглицеридемия Холестеронемия Инсулинемия
Временное ограничение: в месяцы 0, 1, 3, 6
в месяцы 0, 1, 3, 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность антидепрессанта (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Временное ограничение: в месяцы 0, 1, 3, 6
в месяцы 0, 1, 3, 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P060219

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться