¿Los antidepresivos inducen síndromes metabólicos? Estudio METADAP (METADAP)
¿Los antidepresivos inducen síndromes metabólicos?
Dado que los antidepresivos y los antipsicóticos tienen mecanismos de acción receptores comunes (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), el impacto de los antidepresivos en términos de síndromes metabólicos es motivo de preocupación.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto diferencial de los antidepresivos en términos de aumento de peso y síndromes metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los antidepresivos y los antipsicóticos tienen mecanismos de acción receptores comunes (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), el impacto de los antidepresivos en términos de síndromes metabólicos es motivo de preocupación.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto diferencial de los antidepresivos en términos de aumento de peso y síndromes metabólicos.
Estudio prospectivo de cohorte naturalista de 6 meses, que compara 4 clases de antidepresivos (ISRS, IRSN, ATC y otros) con un grupo de control (TEC y r-TMS), en 600 pacientes con un trastorno depresivo mayor que requieren el inicio de antidepresivos o TEC tratamiento con /r-TMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 18-70
- Episodio depresivo mayor actual (Trastorno depresivo mayor) basado en la entrevista MINI
- JAMÓN-D >18
- Requerir tratamiento antidepresivo, ya sea ECT o r-TMS (según lo evaluado por el médico)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar (DSM-IV), Trastorno psicótico (DSM-IV), Abuso o dependencia de sustancias (DSM-IV)
- Tratamiento normotímico
- Tratamiento antipsicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: B
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versión antidepresiva dispositivo médico
Otros nombres:
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Experimental: A
antidepresivo versus dispositivo médico
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versión antidepresiva dispositivo médico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterios de definición de los síndromes metabólicos: Peso y perímetro de cintura Presión arterial sistólica y diastólica Glucemia Trigliceridemia Colesterolemia Insulinemia
Periodo de tiempo: en los Meses 0, 1, 3, 6
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en los Meses 0, 1, 3, 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia antidepresiva (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Periodo de tiempo: en los Meses 0, 1, 3, 6
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en los Meses 0, 1, 3, 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del estado de ánimo
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Síndrome metabólico
- Trastorno Depresivo Mayor
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
Otros números de identificación del estudio
- P060219
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