Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gör antidepressiva medel framkallar metabola syndrom METADAP-studie (METADAP)

16 april 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Framkallar antidepressiva medel metabola syndrom

Eftersom antidepressiva och antipsykotika har gemensamma receptoriella verkningsmekanismer (H1-antagonism, 5HT2-antagonism), är effekten av antidepressiva medel i termer av metabola syndrom ett problem.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den differentiella effekten av antidepressiva medel i termer av viktökning och metabola syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom antidepressiva och antipsykotika har gemensamma receptoriella verkningsmekanismer (H1-antagonism, 5HT2-antagonism), är effekten av antidepressiva medel i termer av metabola syndrom ett problem.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den differentiella effekten av antidepressiva medel i termer av viktökning och metabola syndrom.

Prospektiv 6-månaders naturalistisk kohortstudie, som jämför 4 klasser av antidepressiva läkemedel (SSRI, SNRI, TCA och andra) med en kontrollgrupp (ECT och r-TMS), på 600 patienter med en allvarlig depressiv sjukdom som kräver början av antingen antidepressiva eller ECT /r-TMS-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

624

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-70
  • Aktuell major depressiv episod (Major depressive disorder) baserat på MINI-intervjun
  • HAM-D >18
  • Kräver antingen antidepressiv behandling, antingen ECT eller r-TMS (enligt läkarens bedömning)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom (DSM-IV), Psykotisk störning (DSM-IV), missbruk eller beroende (DSM-IV)
  • Normotymisk behandling
  • Antipsykotisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: B
Läkemedel: Tricykliska antidepressiva medel
antidepressiv version medicinsk dispositiv
Andra namn:
  • antidepressiv version medicinsk dispositiv
Experimentell: A
antidepressiva kontra medicinska dispositiva
Läkemedel: Tricykliska antidepressiva medel
antidepressiv version medicinsk dispositiv
Andra namn:
  • antidepressiv version medicinsk dispositiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Definitionskriterier för de metabola syndromen: Vikt och midjemått Systoliskt och diastoliskt blodtryck Glykemi Triglyceridemi Kolesterolemi Insulinemi
Tidsram: vid månaderna 0, 1, 3, 6
vid månaderna 0, 1, 3, 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antidepressiv effekt (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Tidsram: vid månaderna 0, 1, 3, 6
vid månaderna 0, 1, 3, 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2007

Första postat (Uppskatta)

10 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P060219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera