Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidepresiva vyvolávají metabolické syndromy Studie METADAP (METADAP)

16. dubna 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Antidepresiva vyvolávají metabolické syndromy

Protože antidepresiva a antipsychotika mají společné receptorové mechanismy účinku (antagonismus H1, antagonismus 5HT2), je vliv antidepresiv na metabolické syndromy předmětem zájmu.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit rozdílný vliv antidepresiv z hlediska přírůstku hmotnosti a metabolických syndromů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože antidepresiva a antipsychotika mají společné receptorové mechanismy účinku (antagonismus H1, antagonismus 5HT2), je vliv antidepresiv na metabolické syndromy předmětem zájmu.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit rozdílný vliv antidepresiv z hlediska přírůstku hmotnosti a metabolických syndromů.

Prospektivní 6měsíční naturalistická kohortová studie, porovnávající 4 třídy antidepresiv (SSRI, SNRI, TCA a další) s kontrolní skupinou (ECT a r-TMS), u 600 pacientů s velkou depresivní poruchou vyžadující zahájení buď antidepresiv, nebo ECT /r-TMS ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

624

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70
  • Aktuální velká depresivní epizoda (Major depresivní porucha) na základě rozhovoru MINI
  • HAM-D >18
  • Vyžaduje buď léčbu antidepresivy, buď ECT nebo r-TMS (podle posouzení lékařem)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha (DSM-IV), Psychotická porucha (DSM-IV), Zneužívání návykových látek nebo závislost (DSM-IV)
  • Normothymická léčba
  • Antipsychotická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: B
Lék: Tricyklická antidepresiva
antidepresivní verze lékařský dispozitivní
Ostatní jména:
  • antidepresivní verze lékařský dispozitivní
Experimentální: A
antidepresivum versus lékařský dispozitiv
Lék: Tricyklická antidepresiva
antidepresivní verze lékařský dispozitivní
Ostatní jména:
  • antidepresivní verze lékařský dispozitivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kritéria definice metabolických syndromů: Hmotnost a obvod pasu Systolický a diastolický krevní tlak Glykémie Triglyceridémie Cholesterolémie Inzulinémie
Časové okno: v měsících 0, 1, 3, 6
v měsících 0, 1, 3, 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antidepresivní účinnost (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Časové okno: v měsících 0, 1, 3, 6
v měsících 0, 1, 3, 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P060219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit