Az antidepresszánsok metabolikus szindrómát váltanak ki METADAP tanulmány (METADAP)
Az antidepresszánsok metabolikus szindrómát váltanak ki?
Mivel az antidepresszánsoknak és az antipszichotikumoknak közös receptoros hatásmechanizmusuk van (H1 antagonizmus, 5HT2 antagonizmus), az antidepresszánsok hatása a metabolikus szindrómák tekintetében aggodalomra ad okot.
A tanulmány fő célja az antidepresszánsok eltérő hatásának felmérése a súlygyarapodás és a metabolikus szindrómák tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel az antidepresszánsoknak és az antipszichotikumoknak közös receptoros hatásmechanizmusuk van (H1 antagonizmus, 5HT2 antagonizmus), az antidepresszánsok hatása a metabolikus szindrómák tekintetében aggodalomra ad okot.
A tanulmány fő célja az antidepresszánsok eltérő hatásának felmérése a súlygyarapodás és a metabolikus szindrómák tekintetében.
Prospektív 6 hónapos naturalista kohorszvizsgálat, amely 4 antidepresszáns osztályt (SSRI-k, SNRI-k, TCA-k és mások) hasonlított össze egy kontrollcsoporttal (ECT és r-TMS), 600 olyan súlyos depressziós betegségben szenvedő betegen, akiknél az antidepresszáns vagy az ECT elkezdése szükséges. /r-TMS kezelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Assistance Publique hopital Bicêtre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-70
- Jelenlegi major depressziós epizód (Major depressive disorder) a MINI interjú alapján
- HAM-D >18
- Antidepresszáns kezelés, ECT vagy r-TMS (a klinikus értékelése szerint)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar (DSM-IV), pszichotikus rendellenesség (DSM-IV), kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (DSM-IV)
- Normotímiás kezelés
- Antipszichotikus kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B
|
antidepresszáns változat orvosi diszpozitív
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A
antidepresszáns versus orvosi diszpozitív
|
antidepresszáns változat orvosi diszpozitív
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A metabolikus szindrómák definíciós kritériumai: Súly és derékkörfogat Szisztolés és diasztolés vérnyomás Glikémia Trigliceridémia Koleszterinémia Insulinaemia
Időkeret: 0., 1., 3., 6. hónapban
|
0., 1., 3., 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Antidepresszáns hatékonyság (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Időkeret: 0., 1., 3., 6. hónapban
|
0., 1., 3., 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chappell K, Ait Tayeb AEK, Colle R, Bouligand J, El-Asmar K, Gressier F, Trabado S, David DJ, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The association of ARRB1 polymorphisms with response to antidepressant treatment in depressed patients. Front Pharmacol. 2022 Oct 26;13:974570. doi: 10.3389/fphar.2022.974570. eCollection 2022.
- Chappell K, Colle R, Ait Tayeb AEK, Bouligand J, El-Asmar K, Deflesselle E, Feve B, Becquemont L, Corruble E, Verstuyft C. The ERICH3 rs11580409 polymorphism is associated with 6-month antidepressant response in depressed patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Dec 20;119:110608. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110608. Epub 2022 Jul 22.
- Loeb E, Becquemont L, Corruble E. Is the decrease in NOx due to a lack of substrate or a NOS inhibition in patients with major depression? : Commentary on Hess et al. 2017. Psychopharmacology (Berl). 2021 Feb;238(2):613-614. doi: 10.1007/s00213-020-05747-x. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hangulati zavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Metabolikus szindróma
- Depressziós zavar, őrnagy
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, triciklikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P060219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .