Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjør antidepressiva induserer metabolske syndromer METADAP-studie (METADAP)

16. april 2014 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Induserer antidepressiva metabolske syndromer

Siden antidepressiva og antipsykotika har vanlige reseptorielle virkningsmekanismer (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), er virkningen av antidepressiva når det gjelder metabolske syndromer en bekymringssak.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere den differensielle effekten av antidepressiva når det gjelder vektøkning og metabolske syndromer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden antidepressiva og antipsykotika har vanlige reseptorielle virkningsmekanismer (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), er virkningen av antidepressiva når det gjelder metabolske syndromer en bekymringssak.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere den differensielle effekten av antidepressiva når det gjelder vektøkning og metabolske syndromer.

Prospektiv 6-måneders naturalistisk kohortstudie, som sammenligner 4 klasser av antidepressiva (SSRI, SNRI, TCA og andre) med en kontrollgruppe (ECT og r-TMS), hos 600 pasienter med en alvorlig depressiv lidelse som krever begynnelsen av enten antidepressiva eller ECT /r-TMS behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

624

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Aktuell alvorlig depressiv episode (Major depressive disorder) basert på MINI-intervjuet
  • HAM-D >18
  • Krever enten antidepressiv behandling, enten ECT eller r-TMS (som vurdert av klinikeren)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse (DSM-IV), Psykotisk lidelse (DSM-IV), Rusmisbruk eller avhengighet (DSM-IV)
  • Normotymisk behandling
  • Antipsykotisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: B
Legemiddel: Trisykliske antidepressiva
antidepressiv versjon medisinsk dispositiv
Andre navn:
  • antidepressiv versjon medisinsk dispositiv
Eksperimentell: EN
antidepressiv versus medisinsk dispositiv
Legemiddel: Trisykliske antidepressiva
antidepressiv versjon medisinsk dispositiv
Andre navn:
  • antidepressiv versjon medisinsk dispositiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definisjonskriterier for de metabolske syndromene: Vekt og midjeomkrets Systolisk og diastolisk blodtrykk Glykemi Triglyseridemi Kolesterolemi Insulinemi
Tidsramme: i månedene 0, 1, 3, 6
i månedene 0, 1, 3, 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antidepressiv effekt (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Tidsramme: i månedene 0, 1, 3, 6
i månedene 0, 1, 3, 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P060219

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Trisykliske antidepressiva

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere