Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroorzaken antidepressiva metabole syndromen METADAP-onderzoek (METADAP)

16 april 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Veroorzaken antidepressiva metabole syndromen?

Aangezien antidepressiva en antipsychotica gemeenschappelijke receptorwerkingsmechanismen hebben (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), is de impact van antidepressiva op metabole syndromen een punt van zorg.

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de verschillende effecten van antidepressiva op het gebied van gewichtstoename en metabole syndromen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien antidepressiva en antipsychotica gemeenschappelijke receptorwerkingsmechanismen hebben (H1-antagonisme, 5HT2-antagonisme), is de impact van antidepressiva op metabole syndromen een punt van zorg.

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de verschillende effecten van antidepressiva op het gebied van gewichtstoename en metabole syndromen.

Prospectieve 6 maanden durende naturalistische cohortstudie, waarbij 4 klassen antidepressiva (SSRI's, SNRI's, TCA's en andere) werden vergeleken met een controlegroep (ECT en r-TMS), bij 600 patiënten met een depressieve stoornis die het begin van een antidepressivum of ECT vereist /r-TMS-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

624

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : 18-70
  • Huidige depressieve episode (ernstige depressieve stoornis) op basis van het MINI-interview
  • HAM-D >18
  • Behandeling met antidepressiva, ECT of r-TMS vereist (zoals beoordeeld door de arts)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis (DSM-IV), psychotische stoornis (DSM-IV), middelenmisbruik of afhankelijkheid (DSM-IV)
  • Normothymische behandeling
  • Antipsychotische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: B
Geneesmiddel: Tricyclische antidepressiva
antidepressivum versie medisch dispositief
Andere namen:
  • antidepressivum versie medisch dispositief
Experimenteel: EEN
antidepressivum versus medisch dispositief
Geneesmiddel: Tricyclische antidepressiva
antidepressivum versie medisch dispositief
Andere namen:
  • antidepressivum versie medisch dispositief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Definitiecriteria van de metabole syndromen: Gewicht en middelomtrek Systolische en diastolische bloeddruk Glycemie Triglyceridemie Cholesterolemie Insulinemie
Tijdsspanne: op Maanden 0, 1, 3, 6
op Maanden 0, 1, 3, 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van antidepressiva (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Tijdsspanne: op Maanden 0, 1, 3, 6
op Maanden 0, 1, 3, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P060219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren