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Gli antidepressivi inducono sindromi metaboliche Studio METADAP (METADAP)

16 aprile 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gli antidepressivi inducono sindromi metaboliche

Poiché gli antidepressivi e gli antipsicotici hanno meccanismi di azione recettoriali comuni (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), l'impatto degli antidepressivi in ​​termini di sindromi metaboliche è motivo di preoccupazione.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto differenziale degli antidepressivi in ​​termini di aumento di peso e sindromi metaboliche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché gli antidepressivi e gli antipsicotici hanno meccanismi di azione recettoriali comuni (antagonismo H1, antagonismo 5HT2), l'impatto degli antidepressivi in ​​termini di sindromi metaboliche è motivo di preoccupazione.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto differenziale degli antidepressivi in ​​termini di aumento di peso e sindromi metaboliche.

Studio prospettico di coorte naturalistico di 6 mesi, che confronta 4 classi di antidepressivi (SSRI, SNRI, TCA e altri) con un gruppo di controllo (ECT e r-TMS), in 600 pazienti con un disturbo depressivo maggiore che richiede l'inizio di antidepressivi o ECT /r-trattamento TMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

624

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Assistance Publique hopital Bicêtre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-70
  • Attuale episodio depressivo maggiore (disturbo depressivo maggiore) basato sull'intervista MINI
  • PROSCIUTTO-RE >18
  • Richiede trattamento antidepressivo, ECT o r-TMS (come valutato dal medico)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare (DSM-IV), Disturbo psicotico (DSM-IV), Abuso di sostanze o dipendenza (DSM-IV)
  • Trattamento normotimico
  • Trattamento antipsicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: B
Droga: Antidepressivi triciclici
dispositivo medico versione antidepressiva
Altri nomi:
  • dispositivo medico versione antidepressiva
Sperimentale: UN
antidepressivo contro dispositivo medico
Droga: Antidepressivi triciclici
dispositivo medico versione antidepressiva
Altri nomi:
  • dispositivo medico versione antidepressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Criteri di definizione delle sindromi metaboliche: Peso e circonferenza vita Pressione arteriosa sistolica e diastolica Glicemia Trigliceridemia Colesterolemia Insulinemia
Lasso di tempo: ai mesi 0, 1, 3, 6
ai mesi 0, 1, 3, 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia antidepressiva (HAM-D, quickIDS-C, quickIDS-SR, CGI)
Lasso di tempo: ai mesi 0, 1, 3, 6
ai mesi 0, 1, 3, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuelle CORRUBLE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P060219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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