腰痛患者的工作相关康复

背景 腰痛在西方国家是一种常见病症，在挪威，40% 的人口报告称由于背痛导致功能下降。 这种疾病具有巨大的经济影响，2004 年伤残抚恤金达到 150 亿美元，物理治疗达到 14.6 亿美元。

背痛的严重发生率，如肿瘤、感染、骨折和麻痹很少见，占所有病例的不到 1%。 主要部分属于“非特异性腰痛”范畴，即没有特定病理学原因的腰痛。

根据科学文献，背部专家认为非特异性腰痛是一种良性和自限性病症，而患者希望得到治疗，因为他们体验到这种病症是痛苦和致残的。

对于患有“非特异性腰痛”的患者，有几种治疗方法可供选择。 根据欧洲指南，锻炼和认知干预对疼痛和功能具有良好的效果 (www.backpaineurope.org)， 但没有记录它对重返工作岗位的影响。 此外，没有记录表明专注于单一治疗的治疗对于在病名单上的患者重返工作岗位也没有效果。

体力劳动会导致背痛是一个常见的误区。 然而，只有少数研究表明努力工作与病假之间存在相关性。 相反，一些研究表明，背痛是一个多因素的问题，这不仅是由于工人的特点，而且还与工作场所、医疗保健系统、薪酬制度等环境因素密切相关，以及两者之间的相互作用。残疾问题的所有利益攸关方。

卫生人员面临的挑战不是治愈患者的背痛，而是建立康复计划，重点关注有可能失去工作的患者的残疾和无工作能力。

加拿大蒙特利尔的 P. Loisel 医生”自 1995 年以来一直根据“PREVICAP 模型 - (PREVention of work handICAP)”治疗背痛患者。 与工作相关的计划的主要目的是防止长期残疾并帮助患者重返工作岗位。 这种方法包括两个步骤：首先确定导致工作缺席的工作场所因素，其次是“工作场所干预”。 工作场所因素的识别包括身体、人体工程学、社会心理、人际冲突和行政问题。 “工作场所干预”是一项以工作场所为中心的康复计划，允许从临床环境到工作场所的分级过渡。 与工作场所干预同时进行的是，患者进入锻炼计划，并根据工作场所干预进行调整。

PREVICAP 模型已在随机对照试验中进行了评估，并已将复工率提高了 2.4 倍 (p=0.01)。 最重要的影响来自工作场所干预，仅此一项就以 1.9 倍 (p=0.01) 加速了重返工作岗位。 随机分配到 PREVICAP 模型的患者有 60 天缺勤，而对照组为 120 天。

Anema 博士在阿姆斯特丹对 PREVICAP 模型进行了评估，他证明了随机分配到“工作场所干预”的患者与随机分配到常规治疗的患者的重返工作率存在显着差异。

在 Ullevål 大学医院的背部诊所，我们评估了几种锻炼计划，它们对疼痛和功能有很好的效果，但对恢复工作率没有影响。 这就提出了一个重要的问题：将工作场所干预纳入锻炼计划是否会增加重返工作岗位的比率？尽管加拿大、荷兰和挪威在锻炼计划方面存在差异，但在挪威实施 PREVICAP 模型并取得同样好的结果是可能的吗？文化、社会经济条件、工作条件和补偿制度。

我们计划在 PREVICAP 模型之后进行一项随机对照试验，在该试验中，因背痛而被列入病历的患者将被随机分配到工作场所干预加锻炼计划或仅接受锻炼计划。

目的

该项目的目的是回答以下问题：

1. 在随访 6 周、3 个月、6 个月、6 周、3 个月、6 个月、 1 年和 2 年。
2. 随访时两组在疼痛和功能方面有显着差异吗？
3. 哪些因素可以预测重返工作岗位；医疗、社会经济或工作场所的因素？
4. 在 2 年的随访中——患者是否有背痛发作，如果有，有多少次，持续时间长短，他们是否因此被列入病假单或继续工作？
5. 该计划是否具有有利的成本效益？

该研究是一项前瞻性单盲随机研究。 患者将通过块随机化进行随机化。 随机化将在对临床研究人员隐瞒的单独地点进行。

纳入标准：患有非特异性腰痛的患者在 6-8 周内生病并且长期受雇。 非特异性腰痛被定义为不能归因于可识别的已知特定病理的背痛。

排除标准：患有感染、肿瘤、骨质疏松症、骨折、结构畸形、炎症性疾病、神经根综合征或马尾综合征、椎管狭窄或椎管峡部裂/李斯特氏症、严重躯体疾病和/或精神疾病以及挪威语水平较差的患者。

所有患者都将接受专科医生的临床检查和锻炼计划。 患者将被随机分配到工作场所干预组或对照组。 随机分配到工作场所干预的患者将被转介给职业工效学家进行工作场所评估和重返工作计划，其中包括工效学条件以及与雇主和同事的关系。 人体工程学专家的职业任务是组织雇主与患者之间的联系和会议，并制定重返工作的时间表。 随机分配到对照组的患者将回到他们的全科医生处以计划重返工作岗位。

样本量：研究中总共有 260 名患者。

伦理 该研究将遵循赫尔辛基宣言中的伦理指导，并且在获得挪威国家研究伦理委员会批准之前不会启动。 此外，我们还将向挪威数据监察局申请收集和注册数据的许可。 只有给予知情同意的患者才会被包括在内，他们将被告知他们可以随时退出研究，这不会对他们的治疗产生其他影响。

辍学登记 将登记辍学的时间和原因。 我们将尝试在 1 年的随访中对退出的患者进行临床检查。

数据分析和统计分析所有数据都将匿名编码并在电子 i SPSS 中注册。 他们将在分析和演示中不被识别。

参数分析将应用于正态分布的数据，否则将使用非参数统计。 生存分析将用于调查两个治疗组之间减少病假的差异。 多变量分析将用于识别两组之间在疼痛、功能和对回避恐惧方面的差异。 除了分析完成试验患者的数据外，还将根据意向治疗原则分析退出患者的数据。

进行研究的背部诊所的先决条件 Ullevål 大学医院背部诊所与 NAV (Norges Arbeids-og Velferdsetat) 的奥斯陆补偿系统合作。 背部诊所的盈余将用于聘请职业人体工程学师。 物理治疗师是 Back Clinic 的员工，他们已经尝试了锻炼计划。 首席研究员 (Anne Keller) 正在申请博士后奖学金。

背部诊所有一个测试实验室，配有用于测试次最大摄氧量的自行车和用于测量背部屈曲运动范围的倾斜仪。 我们与神经放射科合作进行 MRI 研究。