Трудовая реабилитация пациентов с болью в пояснице

Исходная информация Боль в пояснице является обычным явлением в западных странах, а в Норвегии 40% населения сообщают о снижении функций из-за болей в спине. Болезнь имеет большие экономические последствия, которые в 2004 году составили 15 миллиардов на пенсию по инвалидности и 1,46 миллиарда на физиотерапию.

Тяжелые боли в спине, такие как опухоли, инфекции, переломы и парезы, встречаются редко и составляют менее 1 % всех случаев. Основная часть относится к категории «неспецифическая боль в пояснице», которая определяется как боль в спине без специфической патологии в качестве известной причины.

Основываясь на научной документации, специалисты по спине считают неспецифическую боль в пояснице доброкачественным и самокупирующимся состоянием, в то время как пациенты ожидают лечения, поскольку они воспринимают это состояние как болезненное и инвалидизирующее.

Существует несколько методов лечения пациентов с «неспецифической болью в пояснице». Согласно европейским рекомендациям, упражнения и когнитивные вмешательства хорошо влияют на боль и функцию (www.backpaineurope.org). но это не документально подтверждено влияние на возвращение к работе. Кроме того, не задокументировано, что лечение, которое сосредоточено на одном лечении, неэффективно в отношении возвращения к работе больных.

Распространен миф о том, что тяжелая физическая работа вызывает боли в спине. Однако лишь немногие исследования продемонстрировали взаимосвязь между тяжелой работой и отпуском по болезни. Напротив, несколько исследований показали, что боль в спине является многофакторной проблемой, которая не только связана с характеристиками работников, но также тесно связана с факторами окружающей среды, такими как рабочее место, система здравоохранения, система компенсации и взаимодействие между все заинтересованные стороны в проблеме инвалидности.

Задача медицинского персонала заключается не в лечении болей в спине у пациентов, а в разработке программ реабилитации, направленных на устранение инвалидности и нетрудоспособности у пациентов, которым грозит потеря работы.

Доктор П. Луазель, Монреаль, Канада», с 1995 г. лечит пациентов с болями в спине по «Модели PREVICAP - (PREVention of work handICAP)». Основная цель программы, связанной с работой, - предотвратить длительную нетрудоспособность и помочь пациентам вернуться к работе. Этот подход включает в себя два шага: первое определение факторов на рабочем месте, которые способствуют отсутствию работы, и второе «вмешательство на рабочем месте». Выявление факторов на рабочем месте включает физические, эргономические, психосоциальные, межличностные конфликты и административные проблемы. «Вмешательство на рабочем месте» - это реабилитационная программа, ориентированная на рабочее место, позволяющая постепенно переходить от клинических условий к рабочему месту. Параллельно с вмешательством на рабочем месте пациенты входят в программу упражнений, адаптированную к вмешательству на рабочем месте.

Модели PREVICAP были оценены в рандомизированных контролируемых исследованиях и ускорили возвращение к работе в 2,4 раза (p = 0,01). Наиболее важный эффект был получен от вмешательства на рабочем месте, которое само по себе ускорило возвращение к работе с коэффициентом 1,9 (p = 0,01). Пациенты, рандомизированные в модель PREVICAP, отсутствовали на работе 60 дней по сравнению со 120 днями в контрольной группе.

Модель PREVICAP была оценена в Амстердаме доктором Анемой, и он продемонстрировал значительную разницу в скорости возвращения к работе между пациентами, рандомизированными для «Вмешательства на рабочем месте», и пациентами, рандомизированными для обычного лечения.

В Клинике спины Университетской больницы Уллевола мы оценили несколько программ упражнений, которые хорошо повлияли на боль и функцию, но не на скорость возвращения к работе. Это поднимает важный вопрос: увеличится ли показатель возвращения к работе за счет включения вмешательства на рабочем месте в программу упражнений, и возможно ли внедрить модель PREVICAP в Норвегии с такими же хорошими результатами, несмотря на различия между Канадой, Нидерландами и Норвегией в отношении культура, социально-экономические условия, условия труда и компенсационные системы.

Мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование после модели PREVICAP, где пациенты, находящиеся на больничном листе из-за болей в спине, будут рандомизированы либо для вмешательства на рабочем месте в сочетании с программой упражнений, либо только для программы упражнений.

Цель

Цель проекта – ответить на следующие вопросы:

1. Будет ли больше пациентов возвращаться к работе и будут ли они делать это быстрее, когда они будут включены в программу реабилитации, связанной с работой, чем пациенты, рандомизированные на обычное лечение врачом общей практики, при катамнестическом наблюдении 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 и 2 года.
2. Была ли существенная разница в боли и функции между двумя группами при последующем наблюдении?
3. Какие факторы предсказывают возвращение к работе; медицинские, социально-экономические или факторы на рабочем месте?
4. Через 2 года наблюдения - Были ли у пациентов эпизоды болей в спине и, если, сколько, какой продолжительности и были ли они больничными или оставались на работе?
5. Есть ли выгодная экономическая выгода от программы?

Исследование является проспективным однократным слепым рандомизированным исследованием. Пациенты будут рандомизированы методом блочной рандомизации. Рандомизация будет проводиться в отдельных местах, скрытых от клинических исследователей.

Критерии включения: пациенты с неспецифическими болями в пояснице, больные с 6-8 недель и постоянно работающие. Неспецифическая боль в пояснице определяется как боль в спине, не связанная с узнаваемой известной специфической патологией.

Критерии исключения: пациенты с инфекциями, опухолями, остеопорозом, переломами, структурными деформациями, воспалительными заболеваниями, корешковым синдромом или синдромом конского хвоста, спинальным стенозом или спондилолизом/листезом, серьезными соматическими заболеваниями и/или психическими заболеваниями, а также пациенты с плохим владением норвежским языком.

Все пациенты проходят клиническое обследование у специалиста и программу упражнений. Пациенты будут рандомизированы для вмешательства на рабочем месте или в контрольную группу. Пациенты, рандомизированные для вмешательства на рабочем месте, будут направлены к специалисту по профессиональной эргономике для оценки рабочего места и программы возвращения к работе, которая включает эргономические условия и отношения с работодателем и коллегами. Профессиональная задача эргономистов заключается в организации контактов и встреч между работодателем и пациентами и составлении графика выхода на работу. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, вернутся к своему терапевту для планирования возвращения к работе.

Размер выборки: всего 260 пациентов в исследовании.

Этика Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации и не будет начато до утверждения Национальным комитетом по этике научных исследований Норвегии. Кроме того, мы также попросим разрешения на сбор и регистрацию данных у Инспекции данных в Норвегии. Будут включены только пациенты, давшие информированное согласие, и они будут проинформированы о том, что они могут выйти из исследования в любое время и что это не будет иметь других последствий для их лечения.

Регистрация выпадений Регистрируются момент, время и причина выпадения. Мы постараемся провести клиническое обследование выбывших из программы через 1 год наблюдения.

Анализ данных и статистический анализ Все данные будут анонимно закодированы и зарегистрированы в электронной системе SPSS. Они будут неопознаны в анализах и презентациях.

Параметрический анализ будет применяться к данным, которые имеют нормальное распределение, или же будет использоваться непараметрическая статистика. Анализ выживаемости будет использоваться для изучения разницы в сокращении отпуска по болезни между двумя группами лечения. Многофакторный анализ будет использоваться для выявления различий в боли, функции и страхе избегания между двумя группами. В дополнение к анализу данных пациентов, завершивших исследование, данные о выбывших будут проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить.

Предварительные условия в клинике спины для проведения исследования Клиника спины университетской больницы Уллевол сотрудничает с компенсационной системой в Осло, NAV (Norges Arbeids-og Velferdsetat). Излишки от Back Clinic будут использованы для найма профессионального эргономиста. Физиотерапевты являются сотрудниками Back Clinic и опробовали программу упражнений. Главный исследователь (Энн Келлер) подает заявку на получение гранта для постдокторской стипендии.

В клинике «Спина» имеется испытательная лаборатория с велосипедом для проверки субмаксимального потребления кислорода и инклинометром для измерения амплитуды движений при сгибании спины. Мы сотрудничаем с отделением нейрорадиологии для проведения МРТ-исследований.