Riabilitazione correlata al lavoro in pazienti con lombalgia

Contesto La lombalgia è una condizione comune nei paesi occidentali e in Norvegia il 40% della popolazione riferisce una ridotta funzionalità a causa del mal di schiena. La malattia ha grandi conseguenze economiche, che nel 2004 sono arrivate a 15 miliardi per pensione di invalidità e 1,46 miliardi per cure fisiche.

L'incidenza grave di mal di schiena, come tumori, infezioni, fratture e paresi è rara e rappresenta meno dell'1% di tutti i casi. La parte principale rientra nella categoria della "lombalgia aspecifica", definita come mal di schiena senza patologia specifica come causa nota.

Sulla base della documentazione scientifica gli specialisti della schiena considerano la lombalgia aspecifica una condizione benigna e autolimitante, mentre i pazienti si aspettano di essere curati perché vivono la condizione come dolorosa e invalidante.

Esistono diversi trattamenti disponibili per i pazienti con "lombalgia aspecifica". Secondo le linee guida europee l'esercizio e l'intervento cognitivo hanno buoni effetti sul dolore e sulla funzione (www.backpaineurope.org), ma non è documentato l'effetto sul ritorno al lavoro. Inoltre non è documentato che i trattamenti che si concentrano su un singolo trattamento non siano efficaci per quanto riguarda il ritorno al lavoro per i pazienti in malattia.

È un mito comune che il duro lavoro fisico causi mal di schiena. Tuttavia, solo pochi studi hanno dimostrato correlazioni tra duro lavoro e congedo per malattia. Al contrario, diversi studi hanno dimostrato che il mal di schiena è un problema multifattoriale, che non è dovuto solo alle caratteristiche dei lavoratori, ma è anche strettamente correlato a fattori ambientali, quali il luogo di lavoro, il sistema sanitario, il sistema retributivo e l'interazione tra tutte le parti interessate al problema della disabilità.

La sfida per il personale sanitario non è curare il mal di schiena dei pazienti, ma costruire programmi di riabilitazione che si concentrino sulla disabilità e sull'inabilità al lavoro nei pazienti che rischiano di perdere il lavoro.

Dr. P. Loisel, Montreal, Canada", dal 1995 tratta pazienti con mal di schiena secondo il "The PREVICAP model - (PREVention of work handICAP)". Lo scopo principale del programma correlato al lavoro è prevenire la disabilità prolungata e aiutare i pazienti a tornare al lavoro. Questo approccio comprende due fasi: prima l'identificazione dei fattori sul posto di lavoro che contribuiscono all'assenza di lavoro e la seconda "intervento sul posto di lavoro". L'identificazione dei fattori sul posto di lavoro include conflitti fisici, ergonomici, psicosociali, interpersonali e problemi amministrativi. "Intervento sul posto di lavoro" è un programma di riabilitazione incentrato sul posto di lavoro, che consente una transizione graduale dall'ambiente clinico al posto di lavoro. Parallelamente all'intervento sul posto di lavoro, i pazienti entrano in un programma di esercizi, adattato all'intervento sul posto di lavoro.

I modelli PREVICAP sono stati valutati in studi controllati randomizzati e hanno accelerato il ritorno al lavoro di un fattore 2,4 (p=0,01). L'effetto più importante è venuto dall'intervento sul posto di lavoro, che da solo ha accelerato il rientro al lavoro con un fattore 1,9 (p=0,01). I pazienti randomizzati al modello PREVICAP hanno avuto 60 giorni di assenza dal lavoro, rispetto ai 120 giorni del gruppo di controllo.

Il modello PREVICAP è stato valutato ad Amsterdam dal Dr. Anema e ha dimostrato una differenza significativa nel tasso di ritorno al lavoro tra i pazienti randomizzati a "Interventi sul posto di lavoro" e i pazienti randomizzati al trattamento abituale.

Alla Back Clinic, Ullevål University Hospital abbiamo valutato diversi programmi di esercizi con un buon effetto sul dolore e sulla funzione, ma non sul ritmo di ritorno al lavoro. Ciò solleva una domanda importante: il tasso di ritorno al lavoro aumenterà includendo l'intervento sul posto di lavoro nel programma di esercizi ed è possibile implementare il modello PREVICAP in Norvegia con gli stessi buoni risultati, nonostante le differenze tra Canada, Paesi Bassi e Norvegia per quanto riguarda cultura, condizioni socio-economiche, condizioni di lavoro e sistemi retributivi.

Stiamo pianificando di eseguire uno studio controllato randomizzato dopo il modello PREVICAP, in cui i pazienti elencati per mal di schiena saranno randomizzati a un intervento sul posto di lavoro più un programma di esercizi o solo a un programma di esercizi.

Scopo

Lo scopo del progetto è rispondere alle seguenti domande:

1. Più pazienti torneranno al lavoro e lo faranno più velocemente, quando saranno inclusi in un programma di riabilitazione correlata al lavoro rispetto ai pazienti randomizzati alle cure abituali dal medico di medicina generale, al follow-up 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 e 2 anni.
2. C'era una differenza significativa nel dolore e nella funzione tra i due gruppi al follow-up?
3. Quali fattori prevedono il ritorno al lavoro; fattori medici, socioeconomici o sul posto di lavoro?
4. Al follow-up di 2 anni - I pazienti avevano avuto episodi di mal di schiena e nel caso, quanti, di quale durata ed erano in malattia o sono rimasti al lavoro?
5. C'è un vantaggio economico favorevole con il programma?

Lo studio è uno studio randomizzato prospettico in singolo cieco. I pazienti saranno randomizzati mediante randomizzazione a blocchi. La randomizzazione sarà effettuata in luoghi separati nascosti agli investigatori clinici.

Criteri di inclusione: pazienti con lombalgia aspecifica malati elencati da 6-8 settimane e che sono occupati a tempo indeterminato. Si definisce lombalgia aspecifica un mal di schiena non riconducibile ad una patologia specifica riconoscibile e nota.

Criteri di esclusione: pazienti con infezione, tumori, osteoporosi, fratture, deformità strutturali, disturbi infiammatori, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina, stenosi spinale o spondilolisi/listesi, gravi malattie somatiche e/o malattie psichiche e pazienti con scarsa conoscenza del norvegese.

Tutti i pazienti avranno un esame clinico di uno specialista e un programma di esercizi. I pazienti saranno randomizzati all'intervento sul posto di lavoro o a un gruppo di controllo. I pazienti randomizzati all'intervento sul posto di lavoro verranno indirizzati a un ergonomo occupazionale per la valutazione del sito di lavoro e il programma di ritorno al lavoro, che include le condizioni ergonomiche e le relazioni con il datore di lavoro e i colleghi. Il compito professionale degli ergonomi è quello di organizzare i contatti e gli incontri tra il datore di lavoro ei pazienti e stabilire un programma per il rientro al lavoro. I pazienti randomizzati al gruppo di controllo torneranno dal loro medico di base per pianificare il ritorno al lavoro.

Dimensione del campione: in totale 260 pazienti nello studio.

Etica Lo studio seguirà le indicazioni etiche della Dichiarazione di Helsinki e non sarà avviato prima dell'approvazione del Comitato nazionale per l'etica della ricerca in Norvegia. Inoltre, chiederemo anche il permesso di raccogliere e registrare i dati dall'Ispettorato dei dati in Norvegia. Saranno inclusi solo i pazienti che danno il consenso informato e saranno informati che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che ciò non avrà conseguenze sul loro trattamento.

Registrazioni degli abbandoni Verranno registrati il ​​momento e la causa degli abbandoni. Cercheremo di ottenere un esame clinico dai drop-out al follow-up di 1 anno.

Analisi dei dati e analisi statistiche Tutti i dati saranno codificati in forma anonima e registrati elettronicamente i SPSS. Non saranno identificati nelle analisi e nelle presentazioni.

Verranno applicate analisi parametriche su dati normalmente distribuiti oppure si utilizzerà la statistica non parametrica. Le analisi di sopravvivenza saranno utilizzate per indagare la differenza nella riduzione del congedo per malattia tra i due gruppi di trattamento. Verranno utilizzate analisi multivariate per identificare le differenze di dolore, funzione e paura dell'evitamento tra i due gruppi. Oltre ad analizzare i dati dei pazienti che hanno completato la sperimentazione, verranno analizzati i dati dei drop out secondo il principio dell'intenzione di trattare.

Presupposti presso la Back Clinic per la conduzione dello studio La Back Clinic, Ullevål University Hospital collabora con il Compensation system di Oslo, NAV (Norges Arbeids-og Velferdsetat). L'eccedenza della Back Clinic sarà utilizzata per assumere un ergonomo occupazionale. I fisioterapisti sono dipendenti della Back Clinic e hanno provato il programma di esercizi. Il ricercatore principale (Anne Keller) sta facendo domanda per sovvenzioni per una borsa di studio post doc.

La clinica per la schiena dispone di un laboratorio di prova con una bicicletta per testare l'assorbimento di ossigeno submassimale e un inclinometro per misurare l'ampiezza del movimento di flessione della schiena. Collaboriamo con il Dipartimento di Neuroradiologia per le indagini MRI.