腰痛患者における仕事関連のリハビリテーション

背景 腰痛は西洋諸国ではよく見られる症状であり、ノルウェーでは人口の 40% が腰痛による機能低下を報告しています。 この病気は経済的に大きな影響を及ぼし、2004年には障害年金に150億ドル、身体治療に1兆460億ドルが支払われました。

腫瘍、感染症、骨折、麻痺などの重度の腰痛が発生するのはまれで、全症例の 1% 未満です。 主要部分は「非特異的腰痛」のカテゴリーに属し、原因として特定の病態が知られていない腰痛として定義されます。

科学的文書に基づいて、腰の専門家は非特異的腰痛を良性で自然に治る症状であると考えていますが、患者はその状態を苦痛で不自由なものとして経験しているため、治療を受けることを期待しています。

「非特異的腰痛」の患者に利用できる治療法はいくつかあります。 ヨーロッパのガイドラインによると、運動と認知的介入は痛みと機能に良い効果をもたらします (www.backpaineurope.org)。 しかし、それが職場復帰に与える影響については文書化されていません。 さらに、単一の治療に焦点を当てた治療も、病気リストに載っている患者の仕事復帰に関して効果的ではないということは文書化されていない。

肉体的なハードワークが腰痛の原因になるというのはよくある通説です。 しかし、ハードワークと病気休暇との相関関係を実証した研究はほとんどありません。 それどころか、いくつかの研究は、腰痛は多因子問題であり、労働者の特性によるものだけでなく、職場、医療制度、補償制度、労働者の間の相互作用などの環境要因とも密接に関係していることを実証しています。障害者問題に関わるすべての関係者。

医療従事者にとっての課題は、患者の腰痛を治すことではなく、仕事を失うリスクがある患者の障害と労働能力に焦点を当てたリハビリテーションプログラムを構築することである。

カナダ、モントリオールの P. Loisel 博士は、1995 年以来、「PREVICAP モデル - (PREVention of work handICAP)」に従って腰痛患者を治療してきました。 就労関連プログラムの主な目的は、障害の長期化を防ぎ、患者の職場復帰を支援することです。 このアプローチには 2 つのステップが含まれます。1 つは仕事の欠勤に寄与する職場の要因の特定であり、2 番目は「職場介入」です。 職場における要因の特定には、身体的、人間工学的、心理社会的、対人的対立、および管理上の問題が含まれます。 「職場介入」は、職場を中心としたリハビリテーションプログラムであり、臨床現場から職場への段階的な移行を可能にします。 職場介入と並行して、患者は職場介入に合わせて運動プログラムを開始します。

PREVICAP モデルはランダム化比較試験で評価され、仕事への復帰が 2.4 倍早まりました (p=0.01)。 最も重要な効果は職場介入によるもので、それだけで職場復帰が係数 1.9 (p=0.01) で加速しました。 PREVICAP モデルにランダム化された患者の欠勤日数は 60 日でしたが、対照群では 120 日でした。

PREVICAP モデルはアムステルダムで Anema 博士によって評価され、「職場介入」に無作為に割り付けられた患者と通常の治療に無作為に割り付けられた患者の間で職場復帰率に有意な差があることが実証されました。

ウレヴォール大学病院の背中のクリニックでは、痛みと機能には良い効果があったものの、仕事復帰率には効果がなかったいくつかの運動プログラムを評価しました。 これは重要な疑問を提起します。運動プログラムに職場介入を含めることで職場復帰率は向上するでしょうか。カナダ、オランダ、ノルウェーの違いにもかかわらず、ノルウェーで PREVICAP モデルを導入し、同様の良好な結果を得ることが可能でしょうか。文化、社会経済条件、労働条件、補償制度。

私たちは、PREVICAP モデルの後にランダム化比較試験を行う予定です。この試験では、腰痛で病気リストに登録された患者が、職場介入と運動プログラムを併用する群、または運動プログラム単独の群に無作為に割り付けられます。

目的

このプロジェクトの目的は、次の質問に答えることです。

1. 6週間、3か月、6か月後の追跡調査で、一般開業医によって通常のケアにランダムに割り当てられた患者よりも、仕事に関連したリハビリテーションプログラムに患者が含まれる場合、より多くの患者が仕事に復帰しますか?また、仕事に復帰するのはより早くなりますか? 1年と2年。
2. 追跡調査時に 2 つのグループ間に痛みと機能に有意な差はありましたか?
3. どの要因が仕事への復帰を予測するか。医療、社会経済、それとも職場の要因でしょうか？
4. 2年間の追跡調査で、患者には腰痛のエピソードがあったのか、また、その期間は何回あったのか、そのために病気リストに入れられたのか、それとも仕事を続けたのか。
5. このプログラムにはコスト面で有利なメリットがありますか?

この研究は前向き単一盲検ランダム化研究です。 患者はブロックランダム化によってランダム化されます。 ランダム化は、臨床研究者から隠された別の場所で実行されます。

対象となる基準: 6～8週間の疾病リストに記載されている非特異的腰痛患者で、恒久的に雇用されている患者。 非特異的腰痛は、認識可能な既知の特定の病状に起因しない腰痛として定義されます。

除外基準：感染症、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造的変形、炎症性疾患、神経根症候群または馬尾症候群、脊柱管狭窄症または脊椎分離症/リスシス、重篤な身体疾患および/または精神疾患のある患者、およびノルウェー語の能力が低い患者。

すべての患者は専門医による臨床検査と運動プログラムを受けます。 患者は職場介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 職場介入に無作為に割り付けられた患者は、人間工学的条件や雇用主や同僚との関係を含む職場評価と職場復帰プログラムのために産業人間工学者に紹介されます。 エルゴノミストの職業任務は、雇用主と患者の間の連絡や会議を企画し、仕事復帰のスケジュールを立てることです。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、仕事への復帰計画を立てるためにかかりつけ医に戻ります。

サンプルサイズ: 研究に参加した患者は合計 260 人。

倫理 この研究はヘルシンキ宣言の倫理的指示に従い、ノルウェーの国家研究倫理委員会の承認が得られるまでは開始されません。 さらに、ノルウェーのデータ検査機関からデータを収集して登録する許可も求めます。 インフォームド・コンセントを与えた患者のみが対象となり、いつでも研究を中止できること、またこれが治療に影響を及ぼさないことが通知されます。

ドロップアウトの登録 ドロップアウトした瞬間の時刻と原因を登録します。 1年間の追跡調査で脱落者から臨床検査を受けられるよう努めます。

データ分析と統計分析 すべてのデータは匿名化され、電子 i SPSS に登録されます。 それらは分析やプレゼンテーションでは特定されません。

パラメトリック分析は正規分布するデータに適用されます。それ以外の場合は、ノンパラメトリック統計が使用されます。 生存分析は、2 つの治療グループ間の病気休暇の減少の差を調査するために使用されます。 多変量解析は、2 つのグループ間の痛み、機能、回避に対する恐怖の違いを特定するために使用されます。 治験を完了した患者のデータを分析することに加えて、治療意図に基づいて脱落者のデータも分析されます。

研究実施のための背中クリニックの前提条件 ウレヴォール大学病院の背中クリニックは、NAV のオスロにある報酬システム (Norges Arbeids-og Velferdsetat) と協力しています。 バッククリニックからの余剰金は、職業人間工学の専門家を雇用するために使用されます。 理学療法士はバッククリニックの従業員で、運動プログラムを試してみました。 主任研究員 (アン・ケラー) はポスドク・フェローシップの助成金を申請しています。

背中のクリニックには、最大下酸素摂取量をテストするための自転車と背中の屈曲の可動域を測定するための傾斜計を備えたテストラボがあります。 MRI検査に関しては神経放射線科と連携しています。