Rehabilitacja związana z pracą u pacjentów z bólami krzyża

Tło Ból krzyża jest powszechnym schorzeniem w krajach zachodnich, aw Norwegii 40% populacji zgłasza pogorszenie funkcji z powodu bólu pleców. Choroba ma ogromne konsekwencje ekonomiczne, które w 2004 roku wyniosły 15 miliardów na rentę inwalidzką i 1,46 miliarda na fizjoterapię.

Ciężkie przypadki bólu pleców, takie jak guzy, infekcje, złamania i niedowłady, są rzadkie i stanowią mniej niż 1% wszystkich przypadków. Główna część mieści się w kategorii „niespecyficznego bólu krzyża”, który definiuje się jako ból pleców bez określonej patologii jako znanej przyczyny.

Na podstawie dokumentacji naukowej specjaliści od kręgosłupa uważają niespecyficzny ból krzyża za łagodny i samoograniczający się stan, podczas gdy pacjenci oczekują leczenia, ponieważ odczuwają ten stan jako bolesny i powodujący niepełnosprawność.

Dostępnych jest kilka metod leczenia pacjentów z „niespecyficznym bólem krzyża”. Zgodnie z europejskimi wytycznymi ćwiczenia i interwencja poznawcza mają dobry wpływ na ból i funkcjonowanie (www.backpaineurope.org), ale nie jest udokumentowany wpływ na powrót do pracy. Ponadto nie jest udokumentowane, że terapie, które koncentrują się na pojedynczym leczeniu, nie są skuteczne w odniesieniu do powrotu do pracy pacjentów znajdujących się na liście chorych.

Powszechnym mitem jest, że ciężka praca fizyczna powoduje ból pleców. Jednak tylko nieliczne badania wykazały korelacje między ciężką pracą a zwolnieniami lekarskimi. Wręcz przeciwnie, kilka badań wykazało, że ból pleców jest problemem wieloczynnikowym, który wynika nie tylko z cech charakterystycznych pracowników, ale jest również ściśle związany z czynnikami środowiskowymi, takimi jak miejsce pracy, system opieki zdrowotnej, system wynagrodzeń oraz interakcja między wszystkich zainteresowanych problemem niepełnosprawności.

Wyzwaniem stojącym przed personelem medycznym nie jest wyleczenie pacjentów z bólem kręgosłupa, ale budowanie programów rehabilitacyjnych uwzględniających niepełnosprawność i niezdolność do pracy u pacjentów zagrożonych utratą pracy.

Dr P. Loisel, Montreal, Kanada” od 1995 roku leczy pacjentów z bólami kręgosłupa według „Modelu PREVICAP – (PREVention of work handICAP)”. Głównym celem programu związanego z pracą jest zapobieganie przedłużającej się niepełnosprawności i pomoc pacjentom w powrocie do pracy. Podejście to składa się z dwóch etapów: po pierwsze identyfikacja czynników w miejscu pracy, które przyczyniają się do nieobecności w pracy, oraz po drugie „interwencja w miejscu pracy”. Identyfikacja czynników występujących w miejscu pracy obejmuje konflikty fizyczne, ergonomiczne, psychospołeczne, interpersonalne oraz problemy administracyjne. „Interwencja w miejscu pracy” to program rehabilitacyjny skoncentrowany na miejscu pracy, umożliwiający stopniowe przejście ze środowiska klinicznego do miejsca pracy. Równolegle z interwencją w miejscu pracy pacjenci wchodzą w program ćwiczeń, dostosowany do interwencji w miejscu pracy.

Modele PREVICAP zostały ocenione w badaniach z randomizacją i przyspieszyły powrót do pracy o współczynnik 2,4 (p=0,01). Najważniejszy efekt miała interwencja w miejscu pracy, która sama przyspieszyła powrót do pracy o czynnik 1,9 (p=0,01). Pacjenci przydzieleni losowo do modelu PREVICAP mieli 60 dni nieobecności w pracy, w porównaniu do 120 dni w grupie kontrolnej.

Model PREVICAP został oceniony w Amsterdamie przez dr Anemę i wykazał on istotną różnicę we wskaźniku powrotu do pracy pomiędzy pacjentami przydzielonymi losowo do „interwencji w miejscu pracy” a pacjentami przydzielonymi losowo do zwykłego leczenia.

W Klinice Pleców Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål oceniliśmy kilka programów ćwiczeń, które pozytywnie wpłynęły na ból i funkcjonowanie, ale nie na wskaźnik powrotu do pracy. Rodzi to ważne pytanie: czy wskaźnik powrotu do pracy wzrośnie po włączeniu interwencji w miejscu pracy do programu ćwiczeń i możliwe jest wdrożenie modelu PREVICAP w Norwegii z równie dobrymi wynikami, pomimo różnic między Kanadą, Holandią i Norwegią w zakresie kultury, warunków społeczno-ekonomicznych, warunków pracy i systemów wynagrodzeń.

Planujemy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane na podstawie modelu PREVICAP, w którym pacjenci wpisani na listę chorych z powodu bólu pleców zostaną losowo przydzieleni albo do interwencji w miejscu pracy z programem ćwiczeń, albo do samego programu ćwiczeń.

Zamiar

Celem projektu jest odpowiedź na następujące pytania:

1. Czy więcej pacjentów wróci do pracy i czy zrobią to szybciej, gdy zostaną objęci programem rehabilitacji zawodowej niż pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki przez lekarza pierwszego kontaktu, w okresie obserwacji 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 i 2 lata.
2. Czy była znacząca różnica w bólu i funkcji między dwiema grupami podczas obserwacji?
3. Jakie czynniki przewidują powrót do pracy; medyczne, socjoekonomiczne lub czynniki w miejscu pracy?
4. W obserwacji 2-letniej – Czy pacjenci mieli epizody bólu pleców, a jeśli tak, to ilu, o jakim czasie trwania i czy byli z tego powodu zwolnieni, czy też pozostawali w pracy?
5. Czy z programem wiąże się korzystna korzyść kosztowa?

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo przez randomizację blokową. Randomizacja zostanie przeprowadzona w oddzielnych miejscach, ukrytych przed badaczami klinicznymi.

Kryteria włączenia: Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża, chorzy od 6 do 8 tygodni, którzy są zatrudnieni na stałe. Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból pleców, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, określonej patologii.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z infekcją, nowotworami, osteoporozą, złamaniami, deformacjami strukturalnymi, chorobami zapalnymi, zespołem korzeniowym lub zespołem ogona końskiego, zwężeniem kanału kręgowego lub spondylolizą/listezą, poważną chorobą somatyczną i/lub chorobą psychiczną oraz pacjenci ze słabą znajomością języka norweskiego.

Wszyscy pacjenci zostaną objęci badaniem klinicznym specjalisty oraz programem ćwiczeń. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji w miejscu pracy lub do grupy kontrolnej. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji w miejscu pracy zostaną skierowani do ergonomisty zawodowego w celu oceny miejsca pracy i programu powrotu do pracy, który obejmuje warunki ergonomiczne oraz relacje z pracodawcą i współpracownikami. Zawodowym zadaniem ergonomistów jest organizowanie kontaktów i spotkań pracodawcy z pacjentami oraz ustalanie harmonogramu powrotu do pracy. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wrócą do swojego lekarza pierwszego kontaktu w celu zaplanowania powrotu do pracy.

Wielkość próby: łącznie 260 pacjentów w badaniu.

Etyka Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej i nie zostanie rozpoczęte przed zatwierdzeniem przez Krajową Komisję ds. Etyki Badań Naukowych w Norwegii. Ponadto poprosimy również o zgodę na gromadzenie i rejestrację danych z Inspektoratu Danych w Norwegii. Tylko pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę zostaną uwzględnieni i zostaną poinformowani, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie i że nie będzie to miało innych konsekwencji dla ich leczenia.

Rejestracje rezygnacji Rejestrowany będzie moment i przyczyna rezygnacji. Podejmiemy próbę uzyskania badania klinicznego od osób, które przerwały naukę podczas rocznej obserwacji.

Analizy danych i analizy statystyczne Wszystkie dane będą anonimowo kodowane i rejestrowane elektronicznie i SPSS. Będą one niezidentyfikowane w analizach i prezentacjach.

Analizy parametryczne zostaną zastosowane na danych o rozkładzie normalnym lub zostaną wykorzystane statystyki nieparametryczne. Analizy przeżycia zostaną wykorzystane do zbadania różnicy w redukcji zwolnień chorobowych między dwiema grupami leczenia. Analizy wieloczynnikowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania różnic w bólu, funkcji i strachu przed unikaniem między dwiema grupami. Oprócz analizy danych od pacjentów, którzy ukończyli badanie, dane od pacjentów, którzy zakończyli badanie, zostaną przeanalizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Warunki wstępne w Klinice Pleców do przeprowadzenia badania Klinika Pleców Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål współpracuje z Systemem Odszkodowań w Oslo, NAV (Norges Arbeids-og Velferdsetat). Nadwyżka z Kliniki Pleców zostanie przeznaczona na zatrudnienie ergonomisty pracy. Fizjoterapeuci są pracownikami Back Clinic i wypróbowali program ćwiczeń. Kierownik projektu (Anne Keller) ubiega się o granty na staż podoktorski.

W Klinice Pleców znajduje się laboratorium badawcze z rowerem do badania submaksymalnego poboru tlenu oraz inklinometrem do pomiaru zakresu ruchu zgięcia pleców. Współpracujemy z Zakładem Neuroradiologii w zakresie badań MRI.