使用 [C-11]PBR28 对神经囊尾蚴病患者外周苯二氮卓受体进行 PET 成像
研究概览
详细说明
客观的
在流行地区,神经囊尾蚴病是成人获得性癫痫的最常见原因,因此是一个重要的公共卫生问题。 这种疾病是由绦虫的幼虫形式感染引起的,Taenia solium。 虽然神经囊尾蚴病仅在许多发展中地区很常见,但在发达国家诊断出的患者数量增加,这主要是由于受感染者的移民。
外周苯二氮卓受体 (PBR) 可以作为临床上检测神经炎症的有用标记物,因为炎症区域中活化的小胶质细胞表达的 PBR 水平远高于静息条件下的小胶质细胞。 PBR 已使用 [(11)C]1-(2-氯苯基-N-甲基丙基)-3-异喹啉甲酰胺 (PK11195) 进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像,它提供低水平的特定信号。 最近我们开发了一种新的配体,[(11)C]N-乙酰基-N-(2-甲氧基苄基)-2-苯氧基-5-吡啶胺 (PBR28),它显示出比 [(11)C]PK11195 大得多的特异性信号在非人类灵长类动物中。
该协议的主要目标是评估 [(11) C] PBR28 PET 检测神经囊尾蚴病患者神经炎症的效用。
研究人群
根据 85-I-0127 方案,将招募 30 名患者并进行临床随访,该方案使用吡喹酮或阿苯达唑治疗囊尾蚴病,包括神经囊尾蚴病(PI:Theodore E. Nash,医学博士,NIAID)。 将招募三十名健康受试者。
设计
15 名神经囊尾蚴病患者和前 15 名年龄匹配的健康受试者将接受脑部 PET 扫描。 在 85-I-0127 的随访和治疗期间,患者将进行多达三次 [(11)C]PBR28 PET 扫描,通常相隔几周。
结果措施
PBR28 结合将与临床症状和 MRI 结果进行比较。 此外,将比较患者和年龄匹配的对照受试者之间的结合,因为高水平的特异性结合可能允许检测 MRI 未检测到炎症的区域中 PBR 的增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
神经囊尾蚴病患者和健康受试者的共同点:
年龄在 18 至 75 岁之间,包括在内。
患者必须符合方案 85-I-0127 的纳入标准。
控制对象:
根据病史、体格检查、心电图和实验室测试,身体健康。
排除标准:
所有科目的共同点:
根据病史和体格检查,目前患有精神疾病、药物滥用或严重的全身性疾病。
心电图有临床意义的异常。 将审查一年内任何现有的体检和心电图,如果图表中不存在,将获取并审查这些内容。
在过去一年中曾参与其他研究方案或临床护理,使得辐射暴露超过 RSC 的年度指南。
怀孕或哺乳。
幽闭恐惧症。
艾滋病毒检测呈阳性。
不能仰卧几个小时进行 PET 扫描。
身体或心脏起搏器中存在铁磁性金属。
患者的其他排除标准:
医学上不稳定。
药物无法很好地控制癫痫发作。
除神经囊尾蚴病外的脑部疾病史。
与神经囊尾蚴病或其治疗无关的临床显着异常的实验室检查。
健康受试者的额外排除标准:
具有临床显着异常的实验室检查。
有脑部疾病史。
使用非甾体类药物和其他抗炎药物不是排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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[C-11]PBR28 在外周苯二氮卓受体上的结合
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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核磁共振
大体时间:年
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年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anholt RR, Murphy KM, Mack GE, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors in the central nervous system: localization to olfactory nerves. J Neurosci. 1984 Feb;4(2):593-603. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-02-00593.1984.
- Anholt RR, Pedersen PL, De Souza EB, Snyder SH. The peripheral-type benzodiazepine receptor. Localization to the mitochondrial outer membrane. J Biol Chem. 1986 Jan 15;261(2):576-83.
- Paul S, Gallagher E, Liow JS, Mabins S, Henry K, Zoghbi SS, Gunn RN, Kreisl WC, Richards EM, Zanotti-Fregonara P, Morse CL, Hong J, Kowalski A, Pike VW, Innis RB, Fujita M. Building a database for brain 18 kDa translocator protein imaged using [11C]PBR28 in healthy subjects. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Jun;39(6):1138-1147. doi: 10.1177/0271678X18771250. Epub 2018 May 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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