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[C-11]PBR28을 이용한 신경낭미충증 환자의 말초 벤조디아제핀 수용체 PET 영상

2019년 12월 11일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
이 프로토콜의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 뇌의 말초 벤조디아제핀 수용체를 측정하고 환자와 건강한 사람 간의 이미징 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적

풍토병 지역에서 신경낭미충증은 성인 후천성 간질의 가장 흔한 원인이므로 중요한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 촌충의 애벌레 형태인 Taenia solium 감염으로 인해 발생합니다. 신경낭미충증은 많은 개발도상국에서만 일반적이지만, 감염된 개인의 이민으로 인해 선진국에서 진단되는 환자의 수가 증가하고 있습니다.

말초 벤조디아제핀 수용체(PBR)는 염증 부위의 활성화된 미세아교세포가 휴식 상태의 미세아교세포보다 훨씬 더 많은 수준의 PBR을 발현하기 때문에 신경 염증을 감지하는 데 임상적으로 유용한 마커가 될 수 있습니다. PBR은 낮은 수준의 특정 신호를 제공하는 [(11)C]1-(2-클로로페닐-N-메틸프로필)-3-이소퀴놀린 카르복스아미드(PK11195)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 영상화되었습니다. 최근 우리는 새로운 리간드인 [(11)C]N-acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-phenoxy-5-pyridinamine(PBR28)을 개발했으며, 이는 [(11)C]PK11195보다 훨씬 더 큰 특정 신호를 나타냈습니다. 인간이 아닌 영장류에서.

이 프로토콜의 주요 목적은 [(11)C]PBR28 PET가 신경낭미충증 환자의 신경염증을 감지하는 데 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 인구

30명의 환자를 모집하고 프로토콜 85-I-0127, Praziquantel 또는 Albendazole을 사용한 신경낭미충증을 포함한 낭미충증 치료(PI: Theodore E. Nash, MD, NIAID)에 따라 임상적으로 추적할 것입니다. 건강한 피험자 30명을 모집합니다.

설계

신경낭미충증 환자 15명과 연령이 일치하는 건강한 대상자 15명은 뇌 PET 스캔을 받게 됩니다. 환자는 일반적으로 몇 주 간격으로 후속 조치 및 85-I-0127에 따른 치료 중에 최대 3개의 [(11)C]PBR28 PET 스캔을 받게 됩니다.

결과 측정

PBR28 결합은 임상 증상 및 MRI 소견과 비교될 것이다. 또한 높은 수준의 특이적 결합으로 인해 MRI가 염증을 감지하지 못하는 영역에서 PBR의 증가를 감지할 수 있기 때문에 환자와 연령이 일치하는 대조군 대상 사이에서 결합을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

신경낭미충증 환자와 건강한 피험자에게 공통되는 사항:

18세에서 75세 사이입니다.

환자는 프로토콜 85-I-0127의 포함 기준을 충족해야 합니다.

제어 대상:

병력, 신체 검사, ECG 및 실험실 테스트를 기반으로 건강합니다.

제외 기준:

모든 과목 공통:

현재 정신 질환, 약물 남용 또는 병력 및 신체 검사를 기반으로 한 심각한 전신 질환.

임상적으로 유의미한 이상이 있는 ECG. 1년 이내의 기존 신체 검사 및 ECG를 검토하고 차트에 이미 존재하지 않는 경우 입수하여 검토합니다.

방사선 노출이 RSC의 연간 가이드라인을 초과하는 작년의 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여.

임신 또는 모유 수유.

밀실 공포증.

양성 HIV 검사.

PET 스캔을 위해 몇 시간 동안 등을 대고 누울 수 없습니다.

신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재.

환자에 대한 추가 제외 기준:

의학적으로 불안정합니다.

발작은 약물로 잘 조절되지 않습니다.

신경낭미충증 이외의 뇌 질환의 병력.

신경낭미충증 또는 그 치료와 무관한 임상적으로 유의한 이상이 있는 검사실 검사.

건강한 피험자에 대한 추가 제외 기준:

임상적으로 유의미한 이상이 있는 실험실 검사.

뇌 질환의 역사.

비스테로이드성 및 기타 항염증 약물의 사용은 배제 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
말초 벤조디아제핀 수용체에서 [C-11]PBR28의 결합

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MRI
기간: 연령
연령

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 5일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[C-11]PBR28에 대한 임상 시험

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