Perifeeristen bentsodiatsepiinireseptoreiden PET-kuvantaminen neurokystiserkoosia sairastavilla potilailla käyttäen [C-11]PBR28:aa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Endeemisillä alueilla neurokystiserkoosi on yleisin aikuisiän hankitun epilepsian syy ja siten tärkeä kansanterveysongelma. Taudin aiheuttaa lapamadon toukkamuodon Taenia solium -infektio. Vaikka neurokystiserkoosi on yleistä vain monilla kehitysalueilla, kehittyneissä maissa diagnosoidaan lisääntynyt määrä potilaita pääasiassa tartunnan saaneiden henkilöiden maahanmuuton vuoksi.
Perifeerinen bentsodiatsepiinireseptori (PBR) voi olla kliinisesti käyttökelpoinen merkki hermotulehduksen havaitsemiseksi, koska aktivoidut mikrogliat tulehdusalueilla ilmentävät paljon suurempia PBR-tasoja kuin mikrogliat lepo-olosuhteissa. PBR on kuvattu positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä [(11)C]1-(2-kloorifenyyli-N-metyylipropyyli)-3-isokinoliinikarboksamidia (PK11195), joka tarjoaa alhaiset spesifisen signaalin tasot. Äskettäin kehitimme uuden ligandin, [(11)C]N-asetyyli-N-(2-metoksibentsyyli)-2-fenoksi-5-pyridiiniamiinin (PBR28), joka osoitti paljon suurempaa spesifistä signaalia kuin [(11)C]PK11195 kädellisissä.
Tämän protokollan päätavoitteena on arvioida [(11)C]PBR28 PET:n käyttökelpoisuutta hermotulehduksen havaitsemiseksi potilailla, joilla on neurokystiserkoosi.
Tutkimuspopulaatio
Kolmekymmentä potilasta rekrytoidaan ja seurataan kliinisesti protokollan 85-I-0127 mukaisesti: Kystiserkoosin hoito, mukaan lukien neurokystiserkoosi pratsikvantelilla tai albendatsolilla (PI: Theodore E. Nash, MD, NIAID). Rekrytoidaan kolmekymmentä tervettä tutkittavaa.
Design
Viidelletoista neurokystiserkoosia sairastavalle potilaalle ja ensimmäiselle 15 ikäiselle terveelle henkilölle tehdään aivojen PET-skannaus. Potilaille tehdään enintään kolme [(11)C]PBR28 PET-skannausta seurannan ja 85-I-0127 mukaisen hoidon aikana, tyypillisesti muutaman viikon välein.
Tulostoimenpiteet
PBR28:n sitoutumista verrataan kliinisiin oireisiin ja MRI-löydöksiin. Lisäksi sitoutumista verrataan potilaiden ja samanikäisten kontrollikohteiden välillä, koska spesifisen sitoutumisen korkeat tasot voivat mahdollistaa PBR:n lisääntymisen havaitsemisen alueilla, joilla MRI ei havaitse tulehdusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yleisiä neurokystiserkoosia sairastaville potilaille ja terveille henkilöille:
18-75-vuotiaat mukaan lukien.
Potilaiden on täytettävä protokollan 85-I-0127 mukaanottokriteerit.
OHJAUSAIHEET:
Ovat terveitä historian, fyysisten kokeiden, EKG:n ja laboratoriotestien perusteella.
POISTAMISKRITEERIT:
YHTEISTÄ KAIKILLE AINEILLE:
Nykyinen psykiatrinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
EKG, jossa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia. Kaikki olemassa olevat fyysiset tutkimukset ja EKG yhden vuoden sisällä tarkistetaan, ja jos niitä ei ole jo kaaviossa, ne hankitaan ja tarkistetaan.
Aiempi osallistuminen muihin tutkimuskäytäntöihin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus ylittää RSC:n vuosisuosituksen.
Raskaus tai imetys.
Klaustrofobia.
Positiivinen HIV-testi.
Ei voi makaa selällään muutamaa tuntia PET-skannausta varten.
Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa.
LISÄRAJOITUKSET POTILAATILLE:
Lääketieteellisesti epävakaa.
Kohtauksia ei saada hyvin hallintaan lääkkeillä.
Aiemmin jokin muu aivosairaus kuin neurokystiserkoosi.
Laboratoriokokeissa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka eivät liity neurokystiserkoosiin tai sen hoitoon.
TERVEILLE AINEIDEN MUUT POISSULKEMIETOJA:
Laboratoriokokeissa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
Aivosairaushistoria.
Ei-steroidisten ja muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
[C-11]PBR28:n sitoutuminen perifeerisiin bentsodiatsepiinireseptoreihin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: vuotta
|
vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anholt RR, Murphy KM, Mack GE, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors in the central nervous system: localization to olfactory nerves. J Neurosci. 1984 Feb;4(2):593-603. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-02-00593.1984.
- Anholt RR, Pedersen PL, De Souza EB, Snyder SH. The peripheral-type benzodiazepine receptor. Localization to the mitochondrial outer membrane. J Biol Chem. 1986 Jan 15;261(2):576-83.
- Paul S, Gallagher E, Liow JS, Mabins S, Henry K, Zoghbi SS, Gunn RN, Kreisl WC, Richards EM, Zanotti-Fregonara P, Morse CL, Hong J, Kowalski A, Pike VW, Innis RB, Fujita M. Building a database for brain 18 kDa translocator protein imaged using [11C]PBR28 in healthy subjects. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Jun;39(6):1138-1147. doi: 10.1177/0271678X18771250. Epub 2018 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070208
- 07-M-0208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [C-11]PBR28
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | AteroskleroosiYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonMultippeliskleroosi | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Semanttinen dementia | Frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelma | CBD | Puheen apraxia | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Semanttinen afasiaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiHuumausaineriippuvuusYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Valmis