口服生长激素促分泌素对功能受限的老年人的影响
2012年1月30日 更新者：Pfizer
CP-424,391 对老年受试者身体机能和身体成分影响的随机、双盲、安慰剂对照、五组平行研究
一项为期 24 个月、安慰剂对照、双模拟、平行设计的门诊试验，对象是一般健康且有变得虚弱风险的老年男性和女性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国
- Pfizer Investigational Site
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San Diego、California、美国
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、美国
- Pfizer Investigational Site
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New Britain、Connecticut、美国
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Lake Worth、Florida、美国
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Rochester、New York、美国
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Pfizer Investigational Site
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Winston-salem、North Carolina、美国
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、美国
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 84年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
65-84 岁，BMI < 30，根据 SF-36、日常生活工具性活动（根据 Nagy's）有功能下降的风险，或前 2 年跌倒 2 次或更多次
排除标准：
急性疾病的重要病史或症状，目前正在锻炼计划中，疼痛或其他会阻止参加运动测试的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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瘦（非脂肪）体重增加百分比。
大体时间：在 BL 3、6、12 和 24 个月时通过 DXA 测量
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在 BL 3、6、12 和 24 个月时通过 DXA 测量
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功能表现的变化（爬楼梯的速度、步行速度和 6 分钟内步行的脚数）。
大体时间：在 BL、3、6、12 和 24 个月时测量
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在 BL、3、6、12 和 24 个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药代动力学、血液激素和生物标志物
大体时间：(BL,3,6,12,24个月)
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(BL,3,6,12,24个月)
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用胶带测量手臂和腿部肌肉、腰部和臀部的大小
大体时间：(BL,3,6,12,24个月)
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(BL,3,6,12,24个月)
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IGF-1 和 GH 水平
大体时间：（1、2、18 个月）
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（1、2、18 个月）
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子集中的过夜 GH 概况
大体时间：(2,18个月)
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(2,18个月)
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肌肉力量
大体时间：(BL,3,6,12,24个月)
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(BL,3,6,12,24个月)
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关于一般健康、抑郁、精神状态、睡眠和日常生活活动的问卷
大体时间：(BL,3,6,12,24个月)
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(BL,3,6,12,24个月)
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其他体能测试包括从椅子上起身 5 次的时间、平衡测试（走直线）
大体时间：(BL,3,6,12,24个月)
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(BL,3,6,12,24个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年12月1日
初级完成 (实际的)
2001年10月1日
研究完成 (实际的)
2001年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月6日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月30日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A257-102
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