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기능이 제한된 고령자에서 구강 성장 호르몬 분비 촉진제의 효과

2012년 1월 30일 업데이트: Pfizer

CP-424,391이 나이든 피험자의 신체 성능 및 체성분에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 5개의 병렬 그룹 연구

허약해질 위험이 있는 일반적으로 건강한 노인 남녀를 대상으로 24개월간 위약 대조, 이중 더미, 평행 설계 외래 환자 시험.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

396

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

65-84세, BMI < 30, SF-36, Instrumental Activities of Daily Living(per Nagy's) 또는 이전 2년 동안 2회 이상 낙상을 기준으로 기능 저하 위험이 있음

제외 기준:

현재 운동 프로그램에 있는 급성 의학적 상태, 통증 또는 운동 테스트 참여를 방해하는 기타 상태의 중요한 병력 또는 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제지방(비지방) 체질량 증가율.
기간: BL 3, 6, 12, 24개월에 DXA로 측정
BL 3, 6, 12, 24개월에 DXA로 측정
기능적 성능의 변화(계단을 오르는 속도, 걷는 속도 및 6분 동안 걷는 발).
기간: BL, 3, 6, 12, 24개월에 측정
BL, 3, 6, 12, 24개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학, 혈액 호르몬 및 바이오마커
기간: (BL,3,6,12,24개월)
(BL,3,6,12,24개월)
팔과 다리 근육, 허리, 엉덩이 크기의 줄자 측정
기간: (BL,3,6,12,24개월)
(BL,3,6,12,24개월)
IGF-1 및 GH 수준
기간: (1,2,18개월)
(1,2,18개월)
하위 집합의 하룻밤 GH 프로필
기간: (2,18개월)
(2,18개월)
근력
기간: (BL,3,6,12,24개월)
(BL,3,6,12,24개월)
일반 건강, 우울증, 정신 상태, 수면 및 일상 생활 활동에 관한 설문지
기간: (BL,3,6,12,24개월)
(BL,3,6,12,24개월)
의자에서 일어나는 시간 5회, 균형 테스트(직선 걷기) 등 기타 신체 기능 테스트
기간: (BL,3,6,12,24개월)
(BL,3,6,12,24개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A257-102

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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