Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en oral væksthormonsekretagog hos ældre funktionelt begrænsede voksne

30. januar 2012 opdateret af: Pfizer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, fem parallelle gruppeundersøgelse af effekten af ​​CP-424.391 på fysisk ydeevne og kropssammensætning hos ældre forsøgspersoner

Et 24-måneders, placebokontrolleret, dobbelt dummy, paralleldesignet ambulant forsøg med generelt raske ældre mænd og kvinder, som er i risiko for at blive skrøbelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

65-84 år, BMI < 30, med risiko for funktionsnedgang baseret på SF-36, Instrumental Activities of Daily Living (pr. Nagy's) eller 2 eller flere fald i de foregående 2 år

Ekskluderingskriterier:

Betydelig historie eller symptomer på akutte medicinske tilstande, i øjeblikket i et træningsprogram, smerter eller andre tilstande, der ville forhindre deltagelse i træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent stigning i mager (ikke-fedt) kropsmasse.
Tidsramme: Målt ved DXA ved BL 3, 6, 12 og 24 måneder
Målt ved DXA ved BL 3, 6, 12 og 24 måneder
Ændring i funktionel ydeevne (hastighed til at gå op ad trapper, ganghastighed og fødder gik på 6 min).
Tidsramme: Målt til BL, 3, 6, 12 og 24 måneder
Målt til BL, 3, 6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik, blodhormoner og biomarkører
Tidsramme: (BL,3,6,12,24 måneder)
(BL,3,6,12,24 måneder)
Målebånd for størrelsen af ​​arm- og benmuskler, talje og hofte
Tidsramme: (BL,3,6,12,24 måneder)
(BL,3,6,12,24 måneder)
IGF-1 og GH niveauer
Tidsramme: (1,2,18 måneder)
(1,2,18 måneder)
Overnight GH-profil i en undergruppe
Tidsramme: (2,18 måneder)
(2,18 måneder)
Muskelstyrke
Tidsramme: (BL,3,6,12,24 måneder)
(BL,3,6,12,24 måneder)
Spørgeskemaer om generel sundhed, depression, mental status, søvn og dagligdags aktiviteter
Tidsramme: (BL,3,6,12,24 måneder)
(BL,3,6,12,24 måneder)
Andre fysiske præstationstests inklusive tid til at rejse sig fra en stol 5 gange, balancetest (at gå en lige linje)
Tidsramme: (BL,3,6,12,24 måneder)
(BL,3,6,12,24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2007

Først opslået (SKØN)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A257-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP-424.391

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner