Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en oral tillväxthormonsekretagog hos äldre funktionellt begränsade vuxna

30 januari 2012 uppdaterad av: Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fem parallella gruppstudie av effekten av CP-424 391 på fysisk prestation och kroppssammansättning hos äldre försökspersoner

En 24-månaders, placebokontrollerad, dubbel dummy, parallelldesignad öppenvårdsstudie på allmänt friska äldre män och kvinnor som riskerar att bli sköra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

396

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 84 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

65-84 år, BMI < 30, risk för funktionsnedgång baserat på SF-36, Instrumental Activities of Daily Living (per Nagy's), eller 2 eller fler fall under tidigare 2 år

Exklusions kriterier:

Betydande historia eller symtom på akuta medicinska tillstånd, för närvarande i ett träningsprogram, smärta eller andra tillstånd som skulle förhindra att delta i träningstestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell ökning av mager (fettfri) kroppsmassa.
Tidsram: Uppmätt med DXA vid BL 3, 6, 12 och 24 månader
Uppmätt med DXA vid BL 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i funktionell prestanda (hastighet att gå i trappor, gånghastighet och fotgång på 6 min).
Tidsram: Uppmätt vid BL, 3, 6, 12 och 24 månader
Uppmätt vid BL, 3, 6, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetik, blodhormoner och biomarkörer
Tidsram: (BL,3,6,12,24 månader)
(BL,3,6,12,24 månader)
Måttband på storleken på arm- och benmuskler, midja och höft
Tidsram: (BL,3,6,12,24 månader)
(BL,3,6,12,24 månader)
IGF-1 och GH nivåer
Tidsram: (1,2,18 månader)
(1,2,18 månader)
GH-profil över natten i en delmängd
Tidsram: (2,18 månader)
(2,18 månader)
Muskelstyrka
Tidsram: (BL,3,6,12,24 månader)
(BL,3,6,12,24 månader)
Frågeformulär om allmän hälsa, depression, mental status, sömn och dagliga aktiviteter
Tidsram: (BL,3,6,12,24 månader)
(BL,3,6,12,24 månader)
Andra fysiska prestationstester inklusive tid att resa sig från en stol 5 gånger, balanstester (gå en rak linje)
Tidsram: (BL,3,6,12,24 månader)
(BL,3,6,12,24 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1999

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2001

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A257-102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera