Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wydzielania hormonu wzrostu w jamie ustnej u starszych osób dorosłych z ograniczonymi czynnościami

30 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w pięciu równoległych grupach dotyczące wpływu CP-424,391 na sprawność fizyczną i skład ciała u starszych osób

24-miesięczne, kontrolowane placebo, podwójne manekiny, równoległe badanie ambulatoryjne z udziałem ogólnie zdrowych starszych mężczyzn i kobiet, którzy są zagrożeni osłabieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 65-84 lat, BMI < 30, ryzyko pogorszenia funkcjonowania w oparciu o SF-36, Instrumentalne czynności życia codziennego (według Nagy'ego) lub 2 lub więcej upadków w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

Znacząca historia lub objawy ostrych schorzeń, obecnie w programie ćwiczeń, ból lub inne stany, które uniemożliwiłyby udział w próbie wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowy wzrost beztłuszczowej (beztłuszczowej) masy ciała.
Ramy czasowe: Mierzone przez DXA w BL 3, 6, 12 i 24 miesiące
Mierzone przez DXA w BL 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana wydajności funkcjonalnej (szybkość wchodzenia po schodach, prędkość chodu i chodzenie stóp w ciągu 6 minut).
Ramy czasowe: Mierzone w BL, 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Mierzone w BL, 3, 6, 12 i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka, hormony krwi i biomarkery
Ramy czasowe: (BL,3,6,12,24 miesiące)
(BL,3,6,12,24 miesiące)
Taśma pomiarowa wielkości mięśni ramion i nóg, talii i bioder
Ramy czasowe: (BL,3,6,12,24 miesiące)
(BL,3,6,12,24 miesiące)
Poziomy IGF-1 i GH
Ramy czasowe: (1,2,18 miesięcy)
(1,2,18 miesięcy)
Nocny profil GH w podzbiorze
Ramy czasowe: (2,18 miesiąca)
(2,18 miesiąca)
Siła mięśni
Ramy czasowe: (BL,3,6,12,24 miesiące)
(BL,3,6,12,24 miesiące)
Kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, depresji, stanu psychicznego, snu i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: (BL,3,6,12,24 miesiące)
(BL,3,6,12,24 miesiące)
Inne testy wydolności fizycznej, w tym pięciokrotne wstanie z krzesła, testy równowagi (chodzenie po linii prostej)
Ramy czasowe: (BL,3,6,12,24 miesiące)
(BL,3,6,12,24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2001

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A257-102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CP-424391

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj