在原发性开角型青光眼或高眼压患者中，一只眼中 Travatan Z 与另一只眼中 Xalatan 的单次剂量舒适度比较
2012年5月11日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是比较原发性开角型青光眼或高眼压症患者一只眼使用 Travatan Z 和另一只眼使用 Xalatan 的舒适度。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 双眼高眼压症、原发性开角型、色素分散性或剥脱性青光眼的临床诊断。
- 每只眼睛的最佳矫正视力为 20/200 Snellen 或更好。
- 协议指定范围内的眼压。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 任何妨碍研究眼可靠压平眼压测量的异常。
- 协议中指定的任何眼睛状况或程序。
- 任何原因引起的进行性视网膜或视神经疾病。
- 在研究眼中使用隐形眼镜。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲伏前列素
曲伏前列素分配给一只眼睛，拉坦前列素分配给另一只眼睛用于个体内对照。
一滴，一次剂量。
随机分配眼睛和滴注第一种测试药物（曲伏前列素或拉坦前列素）的顺序。
|
治疗开角型青光眼或高眼压症的滴眼液，1滴，单次给药。
简称曲伏前列素。
其他名称：
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|
有源比较器：拉坦前列素
拉坦前列素分配给一只眼睛，曲伏前列素分配给另一只眼睛用于个体内对照。
一滴，一次剂量。
随机分配眼睛和滴注第一种测试药物（曲伏前列素或拉坦前列素）的顺序。
|
治疗开角型青光眼或高眼压症的滴眼液，1滴，单次给药。
简称拉坦前列素。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药后立即感到舒适
大体时间：5秒
|
舒适度由患者评估并记录在 0 到 100 的等级上，0 = 完美的舒适度，100 = 可以想象到的更糟糕的不适感。
|
5秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月10日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月11日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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