Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen annoksen mukavuusvertailu Travatan Z:n yhdessä silmässä verrattuna Xalataniin vastakkaisessa silmässä potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

perjantai 11. toukokuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Travatan Z:n mukavuutta toisessa silmässä ja Xalatania toisessa silmässä potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Silmän hypertension, primaarisen avoimen kulman, pigmenttidispersion tai hilseilyglaukooman kliininen diagnoosi molemmissa silmissä.
  • Paras korjattu näöntarkkuus on 20/200 Snellen tai parempi kummassakin silmässä.
  • Silmänsisäinen paine protokollan määritetyllä alueella.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanaatiotonometrian tutkittavan silmän (silmien).
  • Kaikki silmäsairaudet tai -toimenpiteet protokollan mukaisesti.
  • Progressiivinen verkkokalvon tai näköhermon sairaus mistä tahansa syystä.
  • Piilolinssien käyttö tutkittavassa silmässä (silmissä).
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Travoprosti
Travoprosti määritettynä yhteen silmään ja latanoprostia toiseen silmään yksilön sisäiseen valvontaan. Yksi tippa, kerta-annos. Silmä ja järjestys, jossa ensimmäinen testilääke tiputettiin (joko travoprosti tai latanoprosti), määritettiin satunnaisesti.
Lääke: Travoprost oftalminen liuos 0,004 % SofZia® säilöntäainejärjestelmällä (TRAVATAN Z®)
Oftalminen liuos avokulmaglaukooman tai okulaarisen hypertension hoitoon, yksi tippa, kerta-annos. Kutsutaan travoprostiksi.
Muut nimet:
  • TRAVATAN Z®
Active Comparator: Latanoprosti
Latanoprosti määritettynä yhteen silmään ja travoprostia toiseen silmään yksilön sisäiseen kontrolliin. Yksi tippa, kerta-annos. Silmä ja järjestys, jossa ensimmäinen testilääke tiputettiin (joko travoprosti tai latanoprosti), määritettiin satunnaisesti.
Lääke: Latanoprosti oftalminen liuos 0,005 % (XALATAN®)
Oftalminen liuos avokulmaglaukooman tai okulaarisen hypertension hoitoon, yksi tippa, kerta-annos. Kutsutaan latanoprostiksi.
Muut nimet:
  • XALATAN®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus heti annostelun jälkeen
Aikaikkuna: 5 sekuntia
Potilas arvioi mukavuuden ja kirjasi asteikolla 0-100, jossa 0 = täydellinen mukavuus ja 100 = pahempi kuviteltavissa oleva epämukavuus.
5 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-07-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa