원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 한쪽 눈의 Travatan Z와 반대쪽 눈의 Xalatan의 단일 용량 편안함 비교
2012년 5월 11일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 한쪽 눈의 Travatan Z와 반대쪽 눈의 Xalatan 편안함을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 양안의 안고혈압, 원발개방각, 색소분산 또는 박리녹내장의 임상진단.
- 각 눈에서 20/200 Snellen 이상의 최고 교정 시력.
- 프로토콜 지정 범위 내의 안압.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 눈(들)에서 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 임의의 이상.
- 프로토콜에 명시된 모든 눈 상태 또는 절차.
- 모든 원인에 의한 진행성 망막 또는 시신경 질환.
- 연구 눈(들)에서 콘택트 렌즈의 사용.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라보프로스트
트라보프로스트는 한쪽 눈에 할당되고, 라타노프로스트는 개체 내 제어를 위해 동료 눈에 할당됩니다.
한 방울, 단일 복용량.
눈, 그리고 첫 번째 테스트 약물이 주입된 순서(트라보프로스트 또는 라타노프로스트)가 무작위로 할당되었습니다.
|
개방각 녹내장 또는 고안압증 치료용 점안액 1방울, 1회 용량.
트라보프로스트라고 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 라타노프로스트
Latanoprost는 한쪽 눈에 할당되고 travoprost는 개체 내 제어를 위해 다른 쪽 눈에 할당됩니다.
한 방울, 단일 복용량.
눈, 그리고 첫 번째 테스트 약물이 주입된 순서(트라보프로스트 또는 라타노프로스트)가 무작위로 할당되었습니다.
|
개방각 녹내장 또는 고안압증 치료용 점안액 1방울, 1회 용량.
라타노프로스트라고 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투약 직후 편안함
기간: 5 초
|
편안함은 환자가 평가하고 0에서 100까지의 척도(0 = 완벽한 편안함, 100 = 상상할 수 있는 더 나쁜 불편함)로 기록되었습니다.
|
5 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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